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2024-11-04 09:15:51
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内容摘要:食品添加剂二氧化碳生产许可证的申请条件申请食品添加剂二氧化碳生产许可证,应当具备以下条件:与所生产食品添加剂品种相适应的场所。这意...
申请食品添加剂二氧化碳生产许可证,应当具备以下条件:
与所生产食品添加剂品种相适应的场所。这意味着生产场所需要满足特定的卫生、安全和布局要求,以确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。例如,场所应具备良好的通风、照明和清洁设施,防止交叉污染。
生产设备或者设施。这些设备和设施需要符合食品添加剂生产的技术标准和规范,能够保证产品的质量和安全。比如,用于提纯、净化、干燥、冷却、加压等工序的专业设备,且设备应定期维护和校准。
食品安全管理人员。他们应具备相关的食品安全知识和管理能力,负责监督生产过程中的食品安全问题,制定和执行食品安全管理制度。
专业技术人员。这类人员需要掌握食品添加剂二氧化碳生产的专业知识和技能,能够解决生产过程中出现的技术问题。
管理制度。包括但不限于原材料采购管理制度、生产过程控制制度、质量检验制度、产品召回制度等,以确保整个生产流程的规范化和可控性。
办理食品添加剂二氧化碳生产许可证的基本流程如下:
需要明确申请的目的,是首次申请、许可变更还是许可延续。
依据相关法律法规,如《食品生产许可管理办法》,准备申请材料,包括食品生产许可申请书等相关文件。
向县级以上地方食品药品监督管理部门提出申请,部门受理申请后,将按照规定进行审查。
实地核查环节,核查组会提前准备核查工作文件,并就实地核查相关事项与企业沟通。实地核查在企业生产运行状态下进行,可采用多种方式,如查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等。
对于实地核查合格的企业,按规定对申请生产的产品抽样和封样。抽样方法按国家标准或行业标准规定执行,标准未作规定的,遵循特定的抽样规则。
企业应在规定时间内将样品寄(送)到检验机构,检验机构在保质期内按检验标准检验样品,并在规定时间内完成检验并递交检验报告。
除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日。
食品添加剂二氧化碳生产许可证的审核标准主要包括以下方面:
从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定,依法行政,秉公执法、不徇私情,不得索取或者收受企业的财物,不得谋取其他利益。
实地核查实施前,核查组应准备核查工作文件,并就实地核查相关事项与企业进行沟通。实地核查应当在企业生产运行状态下进行,可采用多种方式进行核查。
以*号标注的条款可能对某些产品不适用,核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用,应当在表格中选择“此项不适用”,并说明原因。
实地核查判定采用分数制,满分为150分,总分低于133分判为不合格。
核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》,实地核查记录不得有空白项。必要时,可以增加附页,并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认,参加核查人员如有不同意见,应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督,并反馈意见。
对实地核查合格的企业,应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。抽样应在企业检验合格的产品中随机抽取,抽样数量应满足实际检验需要,企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。国家标准或行业标准规定有质量等级的,应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。国家标准或行业标准中有与标样比对的检验项目时,企业应同时提供同一型号产品的标样。
以下是一些与食品添加剂二氧化碳生产许可证相关的案例:
金诚石化食品级白油、二氧化碳顺利通过生产许可核查:8月2日,根据《食品生产许可审查通则》、食品安全国家标准(食品添加剂)等法规、标准,有关政府部门组织评审专家组,对金诚石化申报的食品添加剂白油、食品添加剂二氧化碳生产许可进行了现场核查,顺利通过。
浙江省市场监管部门查办扎啤非法添加案件:浙江省市场监管部门在2021民生领域案件查办“铁拳”行动中,发现一些不法分子为节省制作成本,用工业二氧化碳替代食品级二氧化碳制作扎啤,苯含量超过国家标准15倍。
与食品添加剂二氧化碳生产许可证相关的法规主要包括:
《国家质量监督检验检疫总局令(第127号) 食品添加剂生产监督管理规定》:为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规制定本规定。
《食品添加剂生产许可审查通则》:为规范食品添加剂生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章制定本通则。
《市场监管总局关于发布〈食品生产许可审查通则(2022版)〉的公告》:为了加强食品、食品添加剂生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据相关法律法规、规章和食品安全国家标准制定本通则。
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