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2024-10-31 16:49:44
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内容摘要：保健食品生产许可证合并的相关政策保健食品生产许可证合并的相关政策是在一系列法律法规和管理办法的基础上制定和实施的。《保健食品生产许...
保健食品生产许可证合并的相关政策是在一系列法律法规和管理办法的基础上制定和实施的。
《保健食品生产许可审查细则》：自 2017 年 1 月 1 日起施行，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定制定，对保健食品生产许可的审查工作进行了详细规范。
《食品生产许可审查通则（2022 版）》：自 2022 年 11 月 1 日起施行，旨在加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据相关法律法规制定，适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。
《保健食品注册与备案管理办法》：对保健食品的注册与备案及其监督管理进行了规定，遵循科学、公开、公正、便民的原则。
《食品经营许可和备案管理办法》：规范了食品经营许可和备案活动，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，保障食品安全。
保健食品生产许可证合并的流程需要遵循相关法律法规和管理办法的要求。
申请人需要依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等规定准备申请材料。
在申请过程中，存在可以免于现场核查和不得免于现场核查的情形。例如，申请增加同剂型产品，生产工艺实质等同的保健食品，在一定条件下可以免于现场核查；而申请人在生产许可有效期限内，保健食品监督抽检不合格、违法生产经营被立案查处、生产条件发生变化可能影响产品质量安全，或者市场监管部门认为应当进行现场核查的，则不得免于现场核查。
对于提报生产工艺实质等同声明，增加同剂型、生产工艺实质等同的保健食品，申请免于现场核查的，应提交生产工艺实质等同声明，详细说明申报品种、工艺等同品种的生产工艺，并申请与经现场核查合格的品种生产工艺实质等同。
对于注册转备案品种，也有相应的申请生产许可变更的规定。
以下是一些与保健食品生产许可证相关的案例分析：
在一个日常检查案例中，当事人未按规定申请变更经营许可经营保健食品，且经营的保健食品标签不符合《食品安全法》规定，存在两处违法行为。当事人起初对经营保健食品标签与注册内容不一致被罚款的事实想不通，执法人员耐心解释了相关规定。
还有案例指出，《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定“对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能”“特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售”。
另外，曾有企业在河北、山东、天津等五省市通过拉人头、虚假宣传等方式从事传销活动，销售的食品等产品存在夸大功效、欺骗和误导消费者等问题。
国内外在保健食品监管方面存在一定的差异。
保健食品的注册与备案管理办法有明确规定，对保健食品的注册与备案及其监督管理适用相关办法。
而美国、日本等国家在保健食品的定义、审批机制、基本要求、例如，美国 87%的成年人对膳食补充剂的安全、质量和有效性具有信心， %。
为保障保健食品生产的安全和质量，
保健食品生产经营许可制度由省级食品药品监管部门按照相关法律规定执行，对申请生产经营保健食品企业的人员、场所、原料、生产过程、成品储存与运输以及管理制度进行审查。
国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》，自 2017 年 1 月 1 日起施行，对审查工作进行规范。
《食品生产许可审查通则（2022 版）》规定了食品生产许可审查的申请材料、现场核查、变更、延续、取消等事项，自 2022 年 11 月 1 日起施行，适用于市场监督管理部门对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。
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