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2024-10-31 16:49:44
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内容摘要:保健食品供货许可证办理流程办理保健食品供货许可证通常包括以下步骤:准备申请材料:包括但不限于保健食品注册申请表、申请人主体登记证明...
办理保健食品供货许可证通常包括以下步骤:
准备申请材料:包括但不限于保健食品注册申请表、申请人主体登记证明文件复印件、产品研发报告、产品配方材料、产品生产工艺材料、安全性和保健功能评价材料等。具体要求应完整,并符合《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册检验复核检验管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《保健食品注册审评审批工作细则》等规章、规范性文件的规定。
提交申请:将准备好的申请材料提交给相关部门。
材料审核:相关部门对提交的申请材料进行审核,确保材料的完整性和合规性。
现场核查(部分情况):根据具体情况,可能会进行现场核查。核查内容主要包括机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理以及保健食品生产记录和检验报告等。保健食品生产许可现场核查以静态核查为主。
审批决定:审核通过后,相关部门作出审批决定,颁发保健食品供货许可证。
申请保健食品供货许可证需要满足以下条件:
具有与经营的保健食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
具有与经营的保健食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
有专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
食品安全相关法律、法规规定的其他条件。
申请保健食品供货许可证通常需要以下材料:
保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书。
注册申请人主体登记证明文件复印件。
产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等。
产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等。
产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明。
安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料。
关于保健食品供货许可证的审批时间,但一般来说,审批流程会在一定的时间内完成。具体时间可能会受到申请材料的完整性、审核的复杂程度以及当地相关部门的工作效率等因素的影响。
与保健食品供货许可证相关的政策法规主要包括:
《保健食品注册与备案管理办法》
《食品生产许可管理办法》
《保健食品良好生产规范》
《食品生产许可审查通则》等
这些政策法规对保健食品供货许可证的申请、审批、管理等方面都做出了详细的规定,以保障保健食品的质量安全和市场秩序。
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