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2024-10-30 09:42:27
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内容摘要：药品生产许可证相关法规药品生产是需要许可证的。以确保药品的质量和安全性。《药品生产监督管理办法》明确规定了药品生产许可、检查、处罚...
药品生产是需要许可证的。以确保药品的质量和安全性。
《药品生产监督管理办法》明确规定了药品生产许可、检查、处罚、追溯等内容，明确了国家药品监督管理局和各地药品监督管理部门的职责和职权。适用于中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动。
《药品生产监督管理办法》规定了从事药品生产活动的条件、许可、监督管理等内容，适用于药品、中药饮片、原料药等各类药品生产企业。药品生产企业应依法取得药品生产许可证，并遵守药品生产质量管理规范。
国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关的公告介绍了该办法的主要内容和要求，包括药品生产许可申请、变更、补发、委托、检查等方面。
2021年9月底，有效期内《药品生产许可证》共7354个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业4587家，特殊药品生产企业216家。
2022年底，全国共有7974张药品生产许可证 ，其中，制剂生产企业4584家，原料药生产企业1606家，其中，化学药生产企业4144家，中成药企业2319家，饮片企业2250家，按药品管理的体外诊断试剂企业27家，医用气体企业。
您可以通过国家药品监督管理局数据查询平台进行查询。
国家药品监督管理局数据查询平台会展示药品生产许可证的审批信息，如需查询企业的监督检查、行政处罚等信息，请参阅相关省（自治区、直辖市）药品监督管理局网站公示信息。
您还可以通过国家药品监督管理局政务服务窗口进行查询，其工作时间为：周一、二、四 9:00-11:30，13:00-16:30；周三、五 9:00-11:30。
您也可以登录湖北省药品监督管理局官网，在首页“信息化业务平台（企业端）”在线提交电子申报资料。具体申报资料、流程可查看湖北省药品监督管理局官网“服务栏目”中《药品生产许可证》核发事项办事指南。
在确认自己购买的是“药品”的前提下，可以通过以下方式进行真伪鉴别：
确认购买渠道的合法性。网络就医购药时，记得选择正规合法的平台。
扫码溯源。
联系生产厂家。打电话给生产厂家，索要所买药品的批号的检验报告单。如果厂家所没有生产过该批号，那么可能就是假药。
登录国家药品监督管理局官网选择“药品”→“药品查询”输入其批准文号即可查询真伪。境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位序列号、。
药品生产许可证的审批有着明确的流程和要求：
法规依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十一条规定：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。
申请工作程序：然后药品监督管理部门进行受理，接着进行审查，最后发证。
所需资料：具体所需资料可能因地区和药品类型而有所不同，一般包括企业的基本信息、生产设施和设备情况、质量管理体系文件等。
审查要求：药品监督管理部门会依据相关法规和标准对申报资料进行严格审查，包括对生产场地、设备、人员等方面的检查，以确保企业具备生产合格药品的条件。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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