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2024-10-29 09:18:15
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内容摘要:生产许可证受理的基本步骤生产许可证受理的基本步骤主要包括以下几个方面:企业准备申请材料:企业生产列入目录的产品,需要准备相关申请材...
生产许可证受理的基本步骤主要包括以下几个方面:
企业准备申请材料:企业生产列入目录的产品,需要准备相关申请材料。包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)以及产品实施细则中要求的其他材料。
向省级质量技术监督局提出申请:企业将准备好的申请材料交到其所在地省级质量技术监督局。
省级质量技术监督局审核:省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料进行审核。如果申请材料符合实施细则要求,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;如果申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
省质量技术监督局开具《受理通知书》:申证企业将申请材料交到省质量技术监督局,确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后,省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。
生产许可证受理所需材料通常包括以下几种:
通用材料:
《全国工业产品生产许可证申请书》一式四份。
营业执照复印件。
例行(型式)检验报告。
环保、卫生证明。
食品生产相关材料(省一级受理办证):
食品生产许可申请书。
营业执照复印件。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
食品生产主要设备、设施清单。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
生产许可证受理的审核要点主要涵盖以下几个方面:
企业资质审核:审核企业是否具备合法的营业执照等相关资质证明。
专业技术人员配备:审查企业是否拥有与所生产产品相适应的专业技术人员。
生产条件和检验检疫手段:核实企业是否具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
技术文件和工艺文件:检查企业是否具有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
质量管理制度和责任制度:确认企业是否建立健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品标准符合度:审核产品是否符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
产业政策符合性:审查企业是否符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
生产许可证受理的时间周期大致如下:
省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》;对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
企业经实地核查合格的,应当及时进行产品检验。需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知检验机构进行现场检验。
自受理企业申请之日起60日内,国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定,作出准予许可决定的,国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
在生产许可证受理过程中,常见的问题及解决办法如下:
申请材料不齐全或不符合要求:企业应仔细对照实施细则,准备齐全、规范的申请材料。如遇到不清楚的地方,可向省级质量技术监督局咨询,按照要求进行补充和修改。
审核时间过长:如果企业认为审核时间超出正常范围,可向相关部门了解情况,督促其加快审核进度。
实地核查不通过:企业应根据实地核查不通过的原因,有针对性地进行整改,整改完成后重新申请核查。
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