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2023-05-20 08:55:13
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内容摘要:申请人应当在事先将材料准备齐全。提出医疗器械经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料...
申请人应当在事先将材料准备齐全。提出医疗器械经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。关于销售动物用医疗器械资质的问题,但愿本文对各位有所帮助。
一、申请医疗器械经营许可证条件是哪些
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证需要哪些材料
(一)与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份;
(二)《营业执照》复印件1份;(数据共享自动获取)
(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件1份
(四)企业组织机构与部门设置说明1份
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件1份
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录1份
(七)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份
(八)申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份;
(九)凡申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,申请单位应当提交《授权委托书》1份;
(十)被委托人的身份证复印件1份。
三、申请医疗器械经营许可证流程有哪些方法
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、办理医疗器械经营许可证要多久可以批准下来
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
以上就是编辑整理的关于销售动物用医疗器械资质的资料。想必大家对医疗器械经营许可证都知道了。许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。
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