随州兽药生产许可证办理流程

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  好顺佳集团

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  2024-10-21 09:42:50

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随州兽药生产许可证办理条件

从事兽药生产的企业，应当符合以下条件：

• 与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员。

• 与所生产的兽药相适应的厂房、设施。

• 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。

• 符合安全、卫生要求的生产环境。

• 兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

随州办理兽药生产许可证所需材料

办理随州兽药生产许可证需要准备以下材料：

• 《兽药生产许可证》申请表纸质原件 1 份。

• 兽药 GMP 检查验收申请表纸质原件 1 份。

• 兽药生产许可证核发企业概况纸质原件 1 份。

• 企业组织机构图（须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系）纸质原件 1 份。

• 有效期满换发的，还需提交《兽药 GMP 申请资料审核表》（按农业部公告第 1427 号第六条规定填写提交）。

• 《兽药生产许可证》有效期内变更不需要兽药 GMP 检查验收事项的，需提交《兽药生产许可证》原件。

随州兽药生产许可证办理的具体步骤

随州兽药生产许可证的办理步骤如下：

1. 准备相关材料，包括上述提到的申请表、企业概况、组织机构图等。

2. 向省级畜牧兽医行政管理部门提交申请材料。

3. 省级畜牧兽医主管部门对申请材料进行审查。

   • 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。

   • 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。

4. 对于需要进行兽药 GMP 检查验收的，省级畜牧兽医主管部门可采取远程视频方式进行检查验收，具体参照农业农村部畜牧兽医局制定的《兽药 GMP 远程视频检查验收技术指南》和有关要求执行。

5. 农业部兽医局根据审查意见及兽药 GMP 检查验收提出审批方案，报经部长审批后办理批件。

随州兽药生产许可证办理的审批时间

但从相关政策和实践情况来看，审批环节得到简化、流程时间大幅压缩。抽查企业反映，兽药生产许可证核发事项下放后，审批效率有所提高。

随州兽药生产许可证办理的相关部门

随州兽药生产许可证的核发部门为省级畜牧兽医行政管理部门。

随州兽药生产许可证办理的注意事项

在办理随州兽药生产许可证时，需要注意以下事项：

1. 确保所提交的申请材料准确、齐全，符合相关规定和要求。

2. 对于需要进行兽药 GMP 检查验收的情况，要提前做好准备，确保企业符合相关规范。

3. 关注政策变化，及时了解最新的办理要求和流程。

4. 办理过程中如有疑问，及时与相关部门沟通咨询。

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