香港卫生署药品许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-15 08:52:48

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香港卫生署药品许可证的申请流程

申请香港卫生署药品许可证的流程如下：

自 2017 年 1 月 1 日起，香港西药注册申请必须通过药剂制品/物质注册系统 并提供申请费以及相关资料。在申请时，需要考虑产品的成分，以及有关产品的说明。在一般情况下，当产品的成分中有药性成分，或在其标签、传单、宣传册子、包装、广告或其它宣传物品上载有“医疗”用途时，该产品会被列为符合药剂制品的范畴。

香港卫生署药品许可证的审批标准

目前的审批标准包括但不限于以下方面：

药品/制品注册电子证书已于 2023 年 7 月 1 日推出。在判断产品是否符合药剂制品时，需要考虑产品的成分以及相关说明。例如，当产品的成分中有药性成分，或在其标签、传单、宣传册子、包装、广告或其它宣传物品上载有“医疗”用途时，该产品通常会被列为符合药剂制品的范畴。

香港卫生署药品许可证的有效期规定

关于香港卫生署药品许可证的有效期规定，目前尚未获取到明确且详细的相关信息。

香港卫生署药品许可证的监管要求

香港药剂业及毒药管理局是根据《药剂业及毒药条例》(香港法例第 138 章) 第 3 条成立，以执行该条例及其附属法例规定的职能。在药剂制品注册申请时，申请人应于提交申请前详细了解相关的指南和补充资料，同时应遵循现行于香港与监管药剂相关的法例，如药剂业及毒药条例(第 138 章)、抗生素条例(第 137 章)、危险药物条例(第 134 章)、不良广告( 医药)条例(第 231 章) 等，若法例不一致，将以后者为准。

如何查询香港卫生署药品许可证的真伪

您可以通过以下步骤查询香港卫生署药品许可证的真伪：

1. 进入“香港特别行政区政府卫生署药物办公室” 官网，选择语言种类。

2. 选择“药剂业界”。

3. 选择“持牌药商—批发商名单”。

4. 即可看到相关注册信息。

另外还可以在首页右侧【香港持牌药商搜寻】

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