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药店食品卫生许可证

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2024-10-15 08:52:02
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内容摘要：药店食品卫生许可证办理流程根据相关规定，药店办理食品卫生许可证（现多为食品经营许可证）大致有以下流程：申请：申请人向所在地县级以上...

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药店食品卫生许可证办理流程

根据相关规定，药店办理食品卫生许可证（现多为食品经营许可证）大致有以下流程：

申请：申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品经营许可证的申请。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。
受理：县级以上地方市场监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请进行处理。如果申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于市场监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
审核：相关部门会对申请材料进行审核，并且可以进行现场核查。例如查看药店是否具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，场所是否保持整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离等方面进行核查。同时，若药店从事特殊项目制售，如从事解冻、简单加热、冲调、组合、摆盘、洗切等食品安全风险较低的简单制售的，县级以上地方市场监督管理部门在保证食品安全的前提下，可以适当简化设备设施、专门区域等审查内容。但从事生食类食品、冷加工糕点、冷荤类食品等高风险食品制售的不适用该简化规定。
决定与发证：经审核后，对于符合条件的药店，予以发放食品经营许可证。食品经营许可电子证书与纸质食品经营许可证书具有同等法律效力。

药店食品卫生许可证申请条件

主体资格方面：
- 这是申请食品经营许可的前提条件，明确了经营主体的合法性。不同类型的主体如企业法人、合伙企业、个体工商户等以营业执照载明的主体来申请。例如一家以个体工商户形式注册的药店，就以这个个体工商户的身份来申请食品经营许可。
食品安全要求方面：
- 场所条件：具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，并且要保持该场所环境整洁，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，存放药品和食品的区域要合理分隔，避免药品对食品产生污染，同时食品储存区域要保持干燥、通风，远离污染源如化学试剂存放区等。
- 设备设施条件：需要有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，包括相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。比如要有专门的食品展示架、储存食品的冰柜等设备，以及防鼠板、灭蝇灯等防虫防害设施。
- 人员与制度方面：要有专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员，同时具备保证食品安全的规章制度。例如建立食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、进货查验记录制度、食品安全事故处置制度等，以确保从食品的进货源头到销售环节的安全可控。
- 布局与流程方面：具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。例如在药店的布局中，食品的陈列和储存区域应规划合理，生食和熟食要分开存放，避免交叉污染的风险。

药店食品卫生许可证所需材料

基本材料：
- 申请书：需要提交食品经营许可申请书，申请书应包含药店经营食品相关的必要信息，如经营规模、经营范围、地理位置等信息。这是向监管部门表明药店申请食品经营许可的正式文件。
- 营业执照或其他主体资格证明文件复印件：营业执照用以证明药店的合法经营主体身份。如果营业执照能够实现网上核验的，申请人可能不需要提供纸质复印件，但需根据当地管理部门的要求为准。
与食品经营相关的材料：
- 主要设备设施、经营布局、操作流程等文件：这些文件有助于监管部门了解药店经营食品时的硬件设施配备、空间布局合理性以及食品操作流程的规范性。例如提供食品货架的摆放位置、食品储存设备的类型及位置、食品销售过程中的操作规范等方面的文件。但如果是从事食品经营管理的药店，可以不提供主要设备设施、经营布局材料；仅从事食品销售类经营项目的不需要提供操作流程。
- 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度目录清单：这些规章制度是保障食品安全的重要依据。例如进货查验记录制度，要记录食品的进货、进货日期、保质期等信息，以便在出现食品安全问题时能够追溯源头；从业人员健康管理制度，要确保从事食品经营的员工持有健康证，并且定期进行健康检查等。
- 人员相关材料（若有要求）：如果有特殊要求，可能需要提供法定代表人或负责人的身份证明等，明确经营主体责任人的身份信息。另外，若涉及到特殊的食品经营项目，如销售处方药相关食品（如果存在这种情况），可能还需要提供特殊的人员资质证明等材料，例如药师资质证明（假设与药品和食品关联经营有关）。

药店食品卫生许可证审核标准

场所与设施设备审核：
- 场所审核：审核药店用于食品经营的场所是否符合要求。如食品销售区域的面积是否与经营规模相适应，场所的卫生状况是否良好，是否有合理的分区（如食品储存区、销售区等），并且这些区域是否与药品经营区域有合理的分隔，防止药品与食品之间的相互污染。同时，场所要与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，例如不能靠近化学废弃物存放点或者污水排放口等。
- 设施设备审核：查看药店配备的与食品经营相适应的设施设备是否齐全且能正常运行。例如，食品储存需要有合适的货架、冰柜等设备，其容量要能满足食品的储存需求；通风设备要保证食品储存区域空气流通，防止食品受潮发霉；防虫防鼠设施如防鼠板、灭蝇灯等要安装到位且有效发挥作用等。如果药店从事特定食品制售，如热食类食品制售（如果允许），则需要审核其食品加工设备是否符合食品安全和卫生要求，如炉灶、烹饪工具等的清洁状况和使用安全性。
人员与制度审核：
- 人员审核：审核药店是否配备了专职或者兼职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员。这些人员需要具备相应的食品安全管理知识和能力，例如食品安全员要熟悉食品的储存要求、保质期管理、食品质量检查等方面的知识。同时，还要查看从事直接接触食品的从业人员是否持有有效的健康证，并且人员的卫生习惯和操作规范是否符合要求，如是否按规定洗手、穿戴工作服等。
- 制度审核：对药店提交的食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度进行审核。查看这些制度是否健全且具有可操作性。例如，进货查验记录制度要求详细记录食品的进货、进货日期、保质期、批次等信息，以便在出现食品安全问题时能够准确追溯；食品安全自查制度要求定期对食品经营过程中的各个环节进行检查，及时发现和处理潜在的食品安全风险等。
经营项目审核：
- 根据药店申请的食品经营项目进行审核。如果是食品销售项目，要审核其销售的食品种类是否符合许可范围，例如是否有销售未经许可的特殊食品（如特殊医学用途配方食品等需要特殊资质销售的食品）；如果涉及食品制售项目，如自制饮品制售（假设药店有此类经营项目），要审核其制售流程是否符合食品安全和卫生要求，原料的采购、加工过程、成品的保存和销售等环节是否有相应的管理措施和记录等。

药店食品卫生许可证相关法律法规

《食品经营许可和备案管理办法》：
- 这是规范食品经营许可和备案活动的重要法规。它明确了食品经营许可的申请、受理、审查、决定等流程，以及仅销售预包装食品的备案相关规定等。例如规定了在中华人民共和国境内从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可，但存在一些不需要取得食品经营许可的情形，如销售食用农产品、仅销售预包装食品（特殊情况除外）等。对于药店而言，如果涉及到除不需要取得许可情形之外的食品经营项目，就必须依据此办法申请食品经营许可。同时，该办法规定了县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可和备案管理工作，明确了管理部门的职责。
《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例：
- 《食品安全法》是保障食品安全的基本法律。它涵盖了食品生产经营的各个环节，包括对食品经营场所、设备设施、人员管理、食品安全标准等方面的规定。例如要求食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。其实施条例进一步细化和补充了《食品安全法》的相关规定，为食品经营许可的管理提供了更详细的法律依据。药店在申请食品卫生许可证时，必须遵循这些法律法规的要求，确保食品经营活动的合法性和安全性。