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2024-10-10 10:32:45
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内容摘要:牙膏生产所需许可证种类牙膏生产需要取得化妆品生产许可证。牙膏正式化为化妆品,归药监总局管理,申报手续也是按照化妆品的生产许可申报一...
牙膏生产需要取得化妆品生产许可证。牙膏正式化为化妆品,归药监总局管理,申报手续也是按照化妆品的生产许可申报一样进行申请。从事牙膏生产活动,应当依法向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请取得生产许可。牙膏备案人、受托生产企业应当建立生产质量管理体系,按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。
现在化妆品生产许可证的申请全程网办,登录相应省份的政务服务网,即可查到网办的相关信息及网站。
牙膏生产许可证的办理流程大致如下:
备案时间:
国产牙膏:上市销售前。
进口牙膏:进口前。
备案受理机构:
国产牙膏:备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
进口牙膏:国家药品监督管理局。国家药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。
备案登记所需资料:
备案人的名称、地址、
生产企业的名称、地址、
产品名称信息,包括中文名称和进口产品的外文名称。
产品配方。
产品执行的标准。
产品标签样稿。
产品检验报告。
产品安全评估资料。
进口牙膏备案,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,
《牙膏监督管理办法》(71号公布 )对牙膏生产经营活动及其监督管理进行了规定。其中明确了牙膏实行备案管理,牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。对牙膏新原料注册备案,牙膏生产许可、安全评估、功效宣称等作出专门管理规定。对于与化妆品管理一致的内容,《办法》未作重复规定。同时,规定了牙膏及其使用的原料不符合相关要求的处理方式,以及牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人的违法行为处理办法等。
但需要注意的是,不同国家对于牙膏这类产品的监管要求和许可证制度可能会因各自的法律法规、市场环境和监管体系的差异而有所不同。
今年3月公司开始新的牙膏生产许可证的申报工作,交给有多次申报经验的人员进行牙膏申报事项。自2015年开始,生产牙膏就需要办理化妆品生产许可证,向所在地省级药品监督管理局申请。在申请的时候注明牙膏单元。牙膏的生产要求可见化妆品生产质量管理规范。目前国内大概有260家左右的牙膏生产企业。2020年至今,行业新领牙膏生产许可证的企业共57家,其中广东23家、天津9家、安徽6家、江苏4家、陕西4家、浙江3家、四川2家、广西、河北、河南、吉林、山东、云南各1家。
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