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2024-10-08 15:05:28
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内容摘要:药品监督管理局的职责范围药品监督管理局主要负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品的安全监督管理。具体职责包括:拟订监督管理政...
药品监督管理局主要负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品的安全监督管理。具体职责包括:
拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。
负责药品、医疗器械和化妆品的标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
负责药品、医疗器械和化妆品的质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
卫生许可证需要根据申报的类别在县级以上卫生行政部门办理。卫生许可证是单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。
卫生许可证的办理工作主要在工商行政管理部门进行。具体的发放管理方法则由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定。
药品监督管理局主要负责药品、医疗器械和化妆品的监管,而卫生许可证的办理和管理主要由卫生行政部门负责。药品监督管理局的职责侧重于药品、医疗器械和化妆品的研制、注册、生产、经营等环节的监督管理,与卫生许可证的直接关联不大。
负责办理卫生许可证的部门通常是卫生计生行政部门。卫生计生行政部门应当公示与办理卫生行政许可事项相关的内容,包括卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量;需要提交的全部材料目录;申请书示范文本;办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话等。
同时,不同类型的公共场所卫生许可证的办理可能会有所差异。例如,住宿场所、沐浴场所、美容美发场所、文化娱乐场所、体育场所、文化交流场所、购物场所、公共交通等候场所等公共场所的卫生许可证办理,都需要向相应的卫生计生行政部门提出申请。
办理卫生许可证一般包括以下步骤:
了解卫生许可证的适用范围。明确您所从事的经营活动是否需要办理卫生许可证,以及适用的具体类别和要求。
准备相关材料。通常包括《公共场所卫生许可证申请表》、营业执照、法定代表人或者负责人身份证明、公共场所地址方位示意图、公共场所平面图、卫生设施平面布局图等,具体要求可能因地区和经营类型而有所不同。
提交申请。将准备好的材料提交给当地的卫生行政部门。
接受现场检查。卫生行政部门可能会对您的经营场所进行现场检查,以核实卫生条件和设施是否符合要求。
等待审批结果。卫生行政部门会对您的申请进行审查,审查通过后会颁发卫生许可证;如果审查不通过,会告知您需要补充或整改的内容。
领取卫生许可证。在审批通过后,按照规定的方式领取卫生许可证。
需要注意的是,办理时间和费用可能因地区和具体情况而有所差异。在办理过程中,要确保提供的材料真实、准确、完整,并积极配合卫生行政部门的工作。
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