药店属于几类资质企业

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  好顺佳集团

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  2024-10-08 15:05:28

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一、药店的资质分类标准

药店的资质分类标准主要依据经营条件和合规状况。根据现行法律法规，按照经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别：

• 一类药店可经营乙类非处方药。

• 二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片。

• 三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。

经营条件和合规状况包括零售药店的药品质量保障能力、药学技术人员配置和行政处罚记录等内容。

二、药店属于哪类企业资质

药店属于药品经营企业资质。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

药品的经营包括批发和零售，除药品上市许可持有人从事药品批发活动无需取得经营资质外，药品的经营均需取得《药品经营许可证》。但经营乙类非处方药的药品零售企业无需具有《药品经营企业许可证》外，其他类药品的批发和零售均需取得《药品经营许可证》。

三、不同类型药店的资质要求

1. 一类零售药店至少符合以下条件：

   • 配备至少 1 名药师及以上职称的药学技术人员。

   • 药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求。

   • 无严重违法违规行为。

   • 无重大质量安全事故。

2. 二类零售药店至少符合以下条件：

   • 配备至少 1 名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少 1 名执业中药师）和 1 名药师及以上职称的药学技术人员；上述人员配备与门店经营范围、经营规模相适应。

   • 药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求。

   • 无严重违法违规行为。

   • 无重大质量安全事故。

3. 三类零售药店至少符合以下条件：

   • 相关具体条件暂未明确提及，但可参考上述一、二类药店的基础要求，并可能在经营规模、服务能力等方面有更高标准。

四、药店资质企业的分类依据

药店资质企业的分类依据主要包括以下方面：

• 经营的药品类别，如乙类非处方药、非处方药、处方药（包括限制类和禁止类）、中药饮片等。

• 药学技术人员的配备情况，包括药师、执业药师的数量和资质。

• 药品质量保障能力，包括药品的采购、储存、销售等环节的管理和控制。

• 营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境等硬件条件。

• 企业的诚信经营状况，有无严重违法违规行为和重大质量安全事故。

五、常见药店的资质类别

常见的药店资质类别主要有以下三种：

• 一类药店：可经营乙类非处方药。

• 二类药店：可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片。

• 三类药店：可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。

在上述分类结果的基础上，按照经营服务能力，将二类、三类药店由低到高划分为：A、AA、AAA 三个等级。经营服务能力包括服务环境条件、供应保障能力、人员资质及培训、药学服务水平、追溯体系建设及信息化程度、诚信经营、科普教育及便民服务等方面。

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