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2024-10-08 15:00:15
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内容摘要：保健食品生产许可证变更流程保健食品生产许可证变更流程主要包括以下几个步骤：提出变更申请：企业应向所在地县级以上地方市场监督管理部门...
保健食品生产许可证变更流程主要包括以下几个步骤：
提出变更申请：企业应向所在地县级以上地方市场监督管理部门提出变更申请。
收件：市场监督管理部门对申请材料进行收件，不属于许可范畴或者不属于本部门职权范围的，告知申请人向有关行政机关申请。
申请材料审查：对提交的申请材料进行审查，包括食品生产许可申请书、食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单、专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度等。
现场核查：根据需要，可能会对生产场所、设备、工艺流程等进行现场核查。
决定：根据审查和核查结果，作出是否准予变更的决定。
相关政策依据：
《食品生产许可管理办法》（24号公布）规定了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查的相关流程和要求。
变更保健食品生产许可证通常需要以下材料：
食品生产许可申请书：详细填写变更的相关信息。
食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图：清晰展示生产设备的布局和生产工艺流程。
食品生产主要设备、设施清单：包括设备名称、型号、数量等。
专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度：确保食品安全管理的有效实施。
根据不同的变更事项，可能还需要提供其他特定的材料，例如：
如果是生产场所迁址变更，可能需要提供新场所的相关证明材料。
如果是生产条件发生重大变化，需要提供变化情况的详细说明和相关证明。
相关政策依据：
《食品生产许可管理办法》（24号公布）明确了申请食品生产许可应提交的材料。
在进行保健食品生产许可证变更时，需要注意以下几点：
变更事项应仅限批准证书及其附件载明内容，且不得导致产品安全性、保健功能、质量可控性发生实质性改变。例如：改变产品名称、注册人名称及地址、适宜人群范围等。
以“拟备案”品种申报保健食品生产许可的，应为新开办的保健食品生产企业，且在申请项目栏填报中，填报“保健食品名称、保健功能”应准确，且符合《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品原料目录》等办法的要求。
企业应建立生产批次管理制度，保健食品按照相同工艺组织生产，在成型或灌装前经同一设备一次混合所产生的均质产品，应当编制唯一生产批号。
相关政策依据：
《保健食品注册与备案管理办法》对保健食品的注册与备案进行了规范。
《保健食品生产许可审查细则》对保健食品生产许可审查工作提出了要求。
与保健食品生产许可证变更相关的主要政策法规包括：
《食品生产许可管理办法》：规范了食品生产许可活动，加强了食品生产监督管理，保障了食品安全。明确了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查的相关流程和要求。
《保健食品注册与备案管理办法》：规范了保健食品的注册与备案，规定了保健食品注册和备案的程序、条件和要求。
《食品生产许可审查通则（2022版）》：加强了食品、食品添加剂生产许可管理，规范了食品生产许可审查工作。
相关政策依据：
《食品生产许可管理办法》（24号公布）
《保健食品注册与备案管理办法》
《食品生产许可审查通则（2022版）》
以下为一些成功办理保健食品生产许可证变更的案例：
在日常检查过程中发现某当事人未按规定申请变更经营许可经营保健食品，且经营的保健食品标签不符合《食品安全法》规定，存在两处违法行为。面对被罚款的结果，当事人开始无法接受，其对未按规定申请变更经营许可经营保健食品给予警告没有疑义，对经营保健食品标签与注册内容不一致被罚款的事实想不通，认为标签不是自己印的，作为一个经营企业没有能力识别标签是否违法，强调不知道标签存在问题。执法人员耐心解释“×××®××× 牛初乳胶囊”与“××× 牛初乳胶囊”不属于同一名称。保健食品批准证书上产品名称“××× 牛初乳胶囊”，加上“×××®”明显与注册的名称不一致，且产品上印有商标名称，“×××®”不属于商标名称，为生产企业擅自添加的产品名称。
《细则》允许新办或新增生产剂型企业持自有注册证书或由注册证书持有人委托生产方式申请保健食品生产许可，同时允许企业以“拟备案品种”申请保健食品生产许可。
相关政策依据：
《食品安全|保健食品生产许可审查细则及解读 - 知乎》
《一起保健食品经营企业处罚案件的思考 - 澎湃新闻》
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