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2024-10-08 15:00:14
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内容摘要:保健食品卫生许可证换证流程保健食品卫生许可证换证流程通常包括以下几个主要步骤:要对经营场所进行自查,查看其是否符合食品安全标准要求...
保健食品卫生许可证换证流程通常包括以下几个主要步骤:
要对经营场所进行自查,查看其是否符合食品安全标准要求,包括场地卫生条件、设备设施等方面。如果存在不符合要求的问题,必须先进行整改,以确保达到相关标准。
准备并提交食品卫生许可证更换申请材料。您可以到当地食品药品监管部门官网下载申请表格,也可以到当地监管部门窗口咨询具体申请流程。
然后,监管部门在收到申请后,会安排工作人员进行现场审查。他们将确认经营场所的卫生状况是否符合法律法规的要求。
若现场审查通过,监管部门会在规定的时间内颁发新的食品卫生许可证。但如果现场审查不通过,您需要按照工作人员的指导进行整改,并等待再次审查。
在领取新食品卫生许可证时,需要携带身份证和经营场所证明等材料,同时要严格遵守相关的法律法规和规定。
保健食品卫生许可证换证所需材料通常包括以下几种:
食品生产经营企业基本情况申报表。
食品经营许可证原件。
房屋产权证明文件。
保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书。
注册申请人主体登记证明文件复印件。
产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等。
产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等。
产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明。
安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料。
关于保健食品卫生许可证换证的时间要求,但一般来说,建议在许可证有效期届满前九十天内申请换证,以确保有足够的时间完成换证流程。同时,根据不同的政策和地区要求,可能会有所差异。例如,根据《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》,过渡期内,省级市场监管部门继续按照现行规定发放生产许可,不得以换证作为发放或延续生产许可的前置条件。
在进行保健食品卫生许可证换证时,需要注意以下几个方面:
要确保提交的材料真实、准确,并严格遵守相关法规要求。
积极配合接受申请的部门进行现场核查,确保场所、设施等符合相关标准。
在更换过程中,要保证正常的生产经营活动不受影响。
《保健食品命名指南(2019年版)》中第四部分第(二)条第5款规定“已获得批准证书的保健食品,其产品名称除不符合本条款规定外,存在下列情形的,以产品原料命名,且产品配方中使用的主要原料与产品名称不一致的;产品名称中使用的商标名与产品配方中使用的商标名不一致的”。
与保健食品卫生许可证换证相关的政策法规主要包括:
《保健食品注册与备案管理办法》,规定了保健食品注册与备案的程序、条件、要求和监督管理,以保障保健食品的安全性、保健功能和质量可控性。
《食品经营许可和备案管理办法》,规定了食品经营许可和备案的申请、审查、决定、监督检查等程序和条件,以及食品安全主体责任和义务。
《保健食品生产许可审查细则》,根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定制定,
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