保健食品经营许可证办理流程

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  2024-10-08 15:00:15

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一、保健食品经营许可证办理的基本要求

保健食品经营许可证的办理需要遵循一系列基本要求，这些要求旨在确保保健食品经营的安全性和规范性。

（一）合法主体资格

申请办理保健食品经营许可证的主体需要具备合法资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人；机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人 。这一要求明确了申请的主体范围，确保经营者具有合法的经营身份。

（二）符合食品安全要求

1. 场所要求

   • 必须具有与经营的保健食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，经营场所不能靠近化工污染区或者垃圾处理场等可能对食品造成污染的区域，以防止保健食品受到污染，保障消费者的健康安全 。

   • 对于经营场所的面积、布局等也有一定要求，虽然没有统一的固定标准，但要能够合理地进行保健食品的陈列、储存等操作。

2. 设备设施要求

   • 要有与经营的保健食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，包括相应的消毒、通风、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。例如，需要有专门的货架来摆放保健食品，有合适的冷藏设备来储存需要低温保存的保健食品，有防虫鼠的设施如挡鼠板、纱窗等，以保证保健食品的储存和销售环境符合要求 。

3. 人员与制度要求

   • 要有专职或者兼职的食品安全管理人员。这些人员需要具备一定的食品安全知识和管理能力，能够对保健食品经营过程中的食品安全问题进行监督和管理。

   • 必须建立保证食品安全的规章制度，如食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等制度。进货查验记录制度要求经营者对进货的保健食品进行详细记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、以便在出现问题时能够追溯源头；食品安全自查制度则要求经营者定期对自身的经营活动进行检查，发现问题及时整改等 。

（三）遵循相关原则

1. 依法原则

   • 办理过程必须依据相关的法律法规，如《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等。这些法律法规对保健食品经营许可证的办理条件、程序等方面做出了规定，经营者必须严格遵守，任何违反法律规定的行为都可能导致许可证办理失败或者后续的经营处罚 。

2. 公开、公平、公正、便民、高效原则

   • 公开原则要求办理保健食品经营许可证的相关信息，如办理条件、程序、所需材料等要向社会公开，让申请人能够清楚了解办理的要求。公平、公正原则确保所有符合条件的申请人都有平等的机会获得许可证，办理过程中不受不正当因素的干扰。便民、高效原则则是为了方便申请人办理许可证，减少不必要的繁琐程序，提高办理的效率，例如可以通过信息化建设，让申请人能够通过网络平台提交申请材料等 。

二、保健食品经营许可证办理的具体步骤

（一）准备阶段

1. 确定店名并进行名称预先核准

   • 到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》，确定自己的店名是否重复。这一步骤是为了避免店名与其他已注册的企业或个体工商户名称冲突，确保店名的唯一性。例如，如果有多个商家使用相同的店名，可能会导致消费者混淆，也不利于市场管理。在申请名称预先核准的过程中，需要按照当地政务中心的要求填写相关表格，提供必要的信息，如拟用的店名、经营范围等内容 。

2. 办理营业执照

   • 拿着自己的身份证等相关材料办理营业执照。营业执照是企业或个体工商户合法经营的凭证，也是申请保健食品经营许可证的前提条件之一。办理营业执照时，需要根据自身的经营类型（如个体工商户、有限责任公司等），按照工商行政管理部门的要求提交相应的材料，包括身份证明、经营场所证明、申请书等。不同的经营类型和地区可能会有一些差异，但总体上都是围绕证明经营者的身份、经营场所的合法性以及经营项目等方面的材料 。

3. 准备相关人员材料

   • 收集从业人员（包括法定代表人或负责人）的身份证复印件，从事接触直接入口食品工作的从业人员还需要提供健康证复印件。这些材料是为了证明从业人员的身份合法，并且身体健康，符合从事保健食品经营相关工作的要求。健康证需要通过当地卫生健康部门指定的医疗机构进行体检合格后取得，一般会检查从业人员是否患有传染病等可能通过食品传播的疾病 。

4. 准备设备设施与布局材料

   • 绘制与食品经营相适应的主要设备设施布局图和操作流程图。设备设施布局图要清晰地展示出经营场所内各种设备设施（如货架、冷藏设备、展示柜等）的摆放位置，操作流程图则要详细描述保健食品从进货、储存、陈列到销售等各个环节的操作流程。例如，在操作流程图中要明确进货时如何验收、储存时的温度要求、陈列时的分类原则以及销售时的注意事项等，以确保保健食品在经营过程中的安全性和规范性 。

5. 制定食品安全规章制度

   • 建立食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。这些规章制度要以书面形式呈现，并且要具有可操作性。例如，食品安全自查制度要明确自查的周期（如每周、每月等）、自查的内容（包括场所卫生、设备运行、产品质量等方面）以及发现问题后的整改措施；进货查验记录制度要规定详细的记录内容、记录的保存期限等内容 。

（二）申请阶段

1. 选择申请方式

   • 申请人可通过当地食品药品监督管理局网站（如果有网上申请平台的话）或到所在区食品药品监督管理局及市食品药品监督管理局直属分局办事大厅提出申请。网上申请方便快捷，可以节省申请人的时间和精力，同时也便于管理部门进行信息化管理；而到办事大厅现场申请则可以得到工作人员的现场指导，对于一些不太熟悉申请流程或者有特殊情况的申请人来说可能更为合适 。

2. 提交申请材料

   • 按照要求提交《食品经营许可证申请书》、营业执照或其他主体资格证明文件复印件、从业人员身份证和健康证复印件、设备设施布局图和操作流程图、食品安全规章制度等材料。如果申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人还应当提交授权委托书以及代理人的身份证复印件。在提交材料时，要确保材料的真实性、完整性和准确性，对材料的真实性负责。例如，营业执照复印件要清晰可辨，与原件一致；食品安全规章制度要符合相关法律法规的要求，不能存在虚假内容等 。

（三）受理与审查阶段

1. 受理

   • 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请进行受理审查。如果申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理；如果申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；如果申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期；如果申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，当场告知的，应当将申请材料退回申请人，在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；如果申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请，并出具受理通知书 。

2. 审查

   • 食品药品监督管理部门应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。仅申请预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品）的，以及食品经营许可变更不改变设施和布局的，可以不进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人，核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对经营场所的现场核查 。

（四）决定与发证阶段

1. 决定

   • 除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。如果符合条件的，作出准予经营许可的决定；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 。

2. 发证

   • 对作出准予经营许可决定的，自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证。食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。申请人在取得许可证后，应当妥善保管，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让，并且应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本 。

三、办理保健食品经营许可证所需材料清单

（一）基础材料

1. 申请书类

   • 《食品经营许可证申请书》（纸质版原件1份）。这份申请书是申请人向食品药品监督管理部门表达申请办理保健食品经营许可证意愿的重要文件，其中包含了申请人的基本信息，如名称、地址、以及申请经营的保健食品相关信息，如经营项目、经营规模等内容 。

2. 主体资格证明文件

   • 《营业执照》或《组织机构代码》、《办学许可证》、教育部门同意筹办幼儿园的批文等（纸质版，原件核验后退回，提交复印件1份）。这些文件用于证明申请人具有合法的经营主体资格，是办理保健食品经营许可证的前提条件之一。不同类型的主体需要提供相应的资格证明文件，例如企业提供营业执照，事业单位可能提供组织机构代码证等 。

3. 身份证明文件

   • 从业人员（包括法定代表人或负责人）的身份证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各1份）。身份证复印件用于证明从业人员的身份信息，确保经营活动的合法性和可追溯性。同时，如果申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证（纸质版，身份证原件核验后退回，提交复印件1份），以明确代理关系和代理人的身份 。

（二）与经营相关的特定材料

1. 健康证明文件

   • 从事接触直接入口食品工作的从业人员的健康证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各1份）。健康证是证明从业人员身体健康状况，符合从事保健食品经营相关工作要求的重要文件。健康证的办理通常需要从业人员到当地卫生健康部门指定的医疗机构进行体检，体检项目包括传染病筛查等，只有体检合格才能取得健康证 。

2. 设备设施与布局材料

   • 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程图（纸质版原件各1份）。设备设施布局图要详细展示经营场所内各种设备设施的位置关系，如货架的摆放、冷藏设备的位置等，操作流程图则要清晰地描述保健食品经营过程中的各个操作环节，包括进货、储存、陈列、销售等环节的操作流程和要求，以确保保健食品在经营过程中的安全性和规范性 。

3. 食品安全规章制度文件

   • 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度（纸质版原件各1份）。这些规章制度是保健食品经营过程中的重要规范文件，食品安全自查制度规定了经营者定期对自身经营活动进行检查的内容、周期和整改措施等；从业人员健康管理制度明确了对从业人员健康状况的管理要求；进货查验记录制度要求对进货的保健食品进行详细记录，以便追溯；食品安全事故处置制度则规定了在发生食品安全事故时的应急处理措施等 。

四、保健食品经营许可证办理的相关政策法规

（一）国家层面的法律法规

1. 《中华人民共和国食品安全法》

   • 这部法律是保健食品经营许可证办理的根本性法律依据。它规定了国家对食品生产经营实行许可制度，从事食品销售、餐饮服务等应当依法取得许可。保健食品作为食品的一种特殊类型，其经营活动也必须遵循该法律的相关规定。例如，该法律对食品经营过程中的食品安全标准、食品生产经营者的责任、食品安全监督管理等方面做出了全面的规定，为保健食品经营许可证办理过程中的各项要求提供了基本框架。在办理许可证时，要求经营者具备符合食品安全法规定的经营条件，如场所、设备设施、人员管理等方面的要求都是为了保障保健食品的安全，这是食品安全法的核心要求在许可证办理中的体现 。

2. 《中华人民共和国行政许可法》

   • 该法律规范了行政许可的设定和实施等方面的内容。在保健食品经营许可证办理中，遵循行政许可法的原则，如依法设定许可、公开公平公正实施许可、便民高效等原则。例如，行政许可法规定了许可机关在受理、审查、决定等环节的程序要求，食品药品监督管理部门在办理保健食品经营许可证时必须按照这些程序进行操作，确保申请人的合法权益得到保障，同时也保证行政许可行为的合法性和规范性 。

3. 《食品经营许可和备案管理办法》（78号公布 ）

   • 这部办法对食品经营许可和备案活动进行了详细规范。它明确了食品经营许可的申请、受理、审查、决定等程序，以及相关的监督检查工作。对于保健食品经营许可证的办理，该办法规定了申请的条件、所需材料、办理的流程等内容。例如，办法规定了申请食品经营许可应当先行取得营业执照等合法主体资格，应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出申请，并且明确了不同业态和项目的具体要求。同时，该办法还对许可机关的职责、许可的有效期、变更、延续、补办与注销等方面做出了规定，这些规定都是保健食品经营许可证办理过程中必须遵循的具体规则 。

（二）部门规章和规范性文件

1. 《保健食品注册与备案管理办法》

   • 该办法对保健食品的注册与备案进行管理，虽然主要侧重于保健食品的产品注册和备案方面，但与经营许可证的办理也有一定关联。例如，在办理保健食品经营许可证时，需要确保所经营的保健食品是经过合法注册或备案的产品，这就需要依据该办法对产品的注册和备案情况进行核实。同时，该办法中的一些关于保健食品的定义、分类等规定也有助于在办理经营许可证时对保健食品的范围和性质进行准确界定 。

2. 《保健食品生产许可审查细则》

   • 虽然是关于保健食品生产许可审查的细则，但其中的一些规定对保健食品经营许可证的办理也有参考价值。例如，细则中关于保健食品的生产工艺、质量控制等方面的要求，可以为经营许可证办理过程中对保健食品的质量安全管理要求提供参考。因为经营环节也需要保证保健食品的质量安全，与生产环节的质量要求有一定的连贯性和关联性 。

五、各地保健食品经营许可证办理的差异

（一）受理部门的差异

1. 层级差异

   • 在一些地区，保健食品经营许可证的受理可能主要集中在县级食品药品监督管理部门，而在另一些地区，可能市级或者省级部门也会承担部分受理职能。例如，某些大城市为了统一管理和提高效率，可能会将部分大型保健食品经营企业的许可证受理工作集中到市级部门，而县级部门主要负责小型个体经营户的受理。这种层级上的差异可能与各地的行政管理体制、经营企业的分布密度和规模等因素有关。

2. 部门名称差异

   • 随着机构改革的推进，各地负责保健食品经营许可证受理的部门名称可能有所不同。有的地区仍然沿用食品药品监督管理局的名称，而有的地区可能已经整合为市场监督管理局。例如，在一些地方，原来的食品药品监督管理局的职能被整合到新成立的市场监督管理局后，办理保健食品经营许可证的相关业务就由市场监督管理局的特定科室或部门负责，这就需要申请人根据当地的实际情况确定具体的受理部门 。

（二）申请材料的差异

1. 额外材料要求

   • 部分地区可能会根据本地的实际情况，要求申请人提供一些额外的材料。比如，某些旅游城市可能会要求保健食品经营企业提供与旅游相关的证明材料，如果是位于旅游景区内的经营场所，可能需要提供景区管理部门的同意经营证明等。这是因为当地的旅游产业发展情况与保健食品经营存在一定关联，为了更好地管理和规范旅游景区内的保健食品经营活动而设置的特殊要求。

2. **材料格式

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