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2024-11-08 08:48:21
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内容摘要:卫生许可证生产企业的申请流程申请卫生许可证生产企业需要遵循以下流程:提出申请:申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。申...
申请卫生许可证生产企业需要遵循以下流程:
提出申请:申请人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请。申请时需提交相关材料,包括《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产场所平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。
材料审查:省级卫生行政部门对申请材料进行审查,并指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核实。
审批决定:根据审查结果,省级卫生行政部门作出是否准予卫生行政许可的决定。若行政机关作出行政许可决定依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的,所需时间不计算在规定的期限内,行政机关应当将所需时间书面告知申请人。
卫生许可证生产企业需要满足以下条件:
主体资格:申请卫生许可证的主体资格确保食品生产经营活动合法性与规范性。合法的经营资格包括企业法人、个体工商户以及其他合法的经营实体。在申请过程中,申请者需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法人身份证明等关键材料,根据具体行业和地方要求,可能还需要提供环保、消防等方面的合规证明。
场所要求:经营场所的地址需要详细到门牌号码,面积大小应满足生产或经营活动的需要。
生产要求:
消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员。
从业人员取得预防性健康证明。
卫生许可证生产企业的监管要求如下:
法律依据:依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规进行监管。
职责分工:省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
监督检查方法:
检查生产企业的卫生许可证,核查生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致;检查卫生许可证是否在有效期限内,核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租、出借等情况。
检查新消毒产品是否具有有效的产品卫生许可批件,核实产品卫生许可批件标注的生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致;对委托生产加工的,核实产品卫生许可批件标注的实际生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致。
以下是一些成功办理卫生许可证的生产企业案例:
2022年3月,市卫生健康行政机关加大对消毒产品生产企业的督查力度,在检查中发现本市某公司集三大消毒产品违法行为于一身,即擅自在未经许可的生产场地无证生产、未经检验在产品标签上夸大宣传“灭活病毒”、卫生安全评价报告的产品检测结果不合格即上市。
2023年省卫生健康委、省疾控局联合省委网信办、省检察院、四川通信管理局、公安厅、省市场监管局、省药监局开展抗(抑)菌制剂专项整治,进一步整顿和规范了消毒产品生产经营活动,并公示了相关典型案例。
常见问题及解决办法如下:
申请材料不齐全:申请人应仔细对照申请要求,准备齐全所需材料。若不清楚具体要求,可向当地卫生行政部门咨询。
生产场所不符合要求:企业应按照相关规范和标准对生产场所进行整改,确保选址、设计、布局等符合卫生要求。
卫生管理制度不完善:企业应建立健全卫生管理制度,明确责任,加强对从业人员的培训和管理。
张总监 13826528954
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