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2024-11-05 10:53:57
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内容摘要:生产许可证注销原因的常见情况生产许可证注销的原因多种多样,常见的情况包括以下几种:生产许可被依法撤回:例如生产许可依据的法律、法规...
生产许可证注销的原因多种多样,常见的情况包括以下几种:
生产许可被依法撤回:例如生产许可依据的法律、法规、规章修改或者废止导致生产许可项目依法被终止;准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化,导致生产许可被终止;被许可生产的产品列入国家决定淘汰或者禁止生产的产品目录。
生产许可被依法撤销:被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可;已经取得生产许可但不能持续保持应当具备的条件,且逾期未改正;依法应当撤销生产许可的其他情形。许可部门或许可工作人员存在滥用职权、玩忽职守、超越法定职权、违反法定程序作出准予生产许可决定,或对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予生产许可等情形,依照《工业产品生产许可证管理条例》的规定给予处分,也可以作出撤销生产许可的决定。
生产许可证被依法吊销:未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号,经责令限期改正逾期未改,情节严重的;出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号,情节严重的;产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格,经整改复查仍不合格的;依法应当吊销生产许可证的其他情形。
生产许可有效期届满未延续:许可证具有一定的有效期,在有效期届满后,如果未按照规定办理延续手续,就需要注销生产许可证。
被许可人依法终止:例如企业破产、解散、被依法撤销等情况,导致其无法继续从事生产活动。
因不可抗力导致生产许可事项无法实施:如自然灾害、战争等不可抗力因素,使得生产许可无法继续执行。
法律、法规规定的其他应当注销生产许可证的情形:随着法律法规的不断完善和更新,可能会出现新的注销情形。
以下是一些成功注销生产许可证的案例及原因分析:
以药品生产许可证为例,如吉林省长中制药有限公司,因严重违反《药品生产质量管理规范》规定被依法收回其《药品GMP证书》,且存在不按处方投料生产安宫牛黄丸、大活络丸的严重违法行为,最终其药品生产许可证被注销。
通化御参堂人参股份有限公司主动申请注销药品生产许可证,可能是基于企业自身的战略调整或经营状况的改变。
山东必高制药有限公司决议解散,导致其药品生产许可证被注销。
在工业产品生产领域,如市场监管总局对工业产品生产许可证管理目录进行调整,对于取消许可证管理的产品,已获证企业在许可证到期后,按照审批权限由总局和省级市场监督管理部门分别依法办理注销手续。
对于一些特定行业,如摩擦材料及密封制品中的刹车片产品,在转为强制性认证管理前,继续实施生产许可证管理;在实施强制性产品认证管理后,立即停止受理生产许可证申请,已转为强制性认证或许可证到期的,办理许可证注销手续。
规范书写注销生产许可证的原因时,应清晰、准确地阐述导致注销的具体情况。以下是一些建议和参考格式:
明确说明注销的原因,如“因生产许可有效期届满未延续,现申请注销生产许可证”。
详细阐述与该原因相关的具体情况和背景,例如,如果是因为企业依法终止导致的注销,可以说明企业终止的具体原因,如“本企业因破产清算,已无法继续从事生产活动,故申请注销生产许可证”。
引用相关的法律法规和政策依据,增强注销原因的合法性和规范性,例如“根据《工业产品生产许可证注销程序管理规定》第十五条,生产许可有效期届满未延续的,应当依法办理生产许可证注销手续”。
省局上报总局的注销材料主要包括:一是《生产许可证注销意见书》(附件 8 ),一次一份,并加盖省局公章。二是《生产许可证注销意见情况汇总表》 (附件 9 ) 及电子文档,企业主动申请注销的需提交《注销生产许可证申请表》(附件 10 )。
需要注意的是,在书写注销原因时,应确保内容真实、合法、有效,以便顺利完成生产许可证的注销手续。
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