佛山办口罩厂需要什么资质

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  好顺佳集团

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  2024-11-05 10:51:28

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佛山办口罩厂的资质要求

开办口罩厂，在佛山所需的资质取决于生产的口罩类型。主要有以下三种类型的口罩及相应资质要求：

• 医用口罩：如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩等。生产此类口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。并且，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

• 劳保口罩（特种劳动防护用品）：需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。国务院发布了《关于调整工业产品生产许可证管理目录 加强事中事后监管的决定》，因此，企业生产非医用口罩不再需要获得工业产品许可证，且任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。

• 日常防护口罩：生产该口罩类型不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

佛山口罩厂相关资质办理流程

在佛山开办口罩厂，办理相关资质的流程如下：

• 对于医用口罩：“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。在申请过程中，要确保具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

• 对于劳保口罩：虽然不再需要申请工业品生产许可证，但仍需向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

• 对于日常防护口罩：相对简单，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告即可。

佛山开办口罩厂的政策法规

在佛山开办口罩厂，需要遵循以下相关政策法规：

• 佛山市市场监督管理局会对非医用口罩产品质量进行监督抽查，执行标准包括GB 2626-2019、GB/T 32610-2016以及企业标准、团体标准等。

• 在疫情期间，佛山市政府采取了一系列措施支持口罩生产企业，如通过政府定点采购、预付货款等方式解决企业流动资金问题，增强生产企业大力生产及增资扩产的信心。

佛山口罩厂资质审批部门及条件

• 审批部门：

  • 医用口罩的“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”由省级食品药品监督管理局器械处审批。

  • 劳保口罩的“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）由国家安全生产监督管理总局审批。

• 审批条件：

  • 医用口罩需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

  • 劳保口罩需要符合相关的质量和安全标准。

佛山办口罩厂成功案例及所需资质

在佛山，有一些成功开办口罩厂的案例，例如：

• 佛山市南海中南机械有限公司接到佛山一家口罩机生产企业的紧急需求，帮助生产精密核心零部件。

• 广东先来医疗器械有限公司借助绿色通道，仅用半天时间就完成口罩生产资质备案手续，当前日产能可达5万只口罩。

以上是关于在佛山开办口罩厂的相关信息，希望对您有所帮助。

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