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2024-11-05 10:51:22
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内容摘要: 药业食品生产许可证概述 药业作为一家综合药品研发商,在食品生产领域也持有相关许可证。食品生产许可证是保障食品生产企业合法合规运营...
药业作为一家综合药品研发商,在食品生产领域也持有相关许可证。食品生产许可证是保障食品生产企业合法合规运营,确保食品安全的重要凭证。
申请资格:只有取得营业执照等合法主体资格,才可以申请食品生产许可证。
选择申请类别:明确要申请的食品生产许可类别。
准备申请材料:
食品生产许可申请书。
营业执照复印件。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。
食品生产主要设备、设施清单。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
申请食品添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方市场监督管理部门提交下列材料:食品添加剂生产许可申请书;食品添加剂生产设备布局图和生产工艺流程图;食品添加剂生产主要设备、设施清单。
满足申请条件:
具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
递交申请材料:向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。
通过材料审核:相关部门对提交的申请材料进行审核。
获得食品生产许可证:审核通过后,获得食品生产许可证。
通过现场核查:部分情况需要通过现场核查。
市场监管总局发布的《食品生产许可审查通则(2022版)》等相关法律法规、规章和食品安全国家标准,是食品生产许可审查的依据。包括对申请企业的生产场所、设备设施、人员管理、工艺流程、食品安全管理制度等方面的严格审查,以确保企业具备生产安全食品的能力和条件。
药业旗下拥有多种已获食品生产许可证的产品,包括但不限于:
保健食品,如 牌钙锌咀嚼片(菠萝味)、 匠心牌、 金衡康牌维生素D软胶囊、药都 牌维生素E软胶囊等。
大健康产品,如功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品;母婴用品;保健食品、饮料;医疗器械、保健器材;保健品、中药饮片等。
食品生产许可证有效期届满后,非因不可抗力原因提出食品生产许可申请的;生产场所迁址,重新申请食品生产许可的;生产条件发生重大变化,需要重新申请食品生产许可的,需要按照相关规定重新办理。食品生产许可证编号不变,发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。
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