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2024-11-04 09:15:24
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内容摘要:进口消毒剂卫生许可证的申请流程进口消毒剂卫生许可证的申请流程较为复杂,主要包括以下步骤:准备相关材料,如产品的详细信息、生产工艺、...
进口消毒剂卫生许可证的申请流程较为复杂,主要包括以下步骤:
准备相关材料,如产品的详细信息、生产工艺、质量控制标准、安全性评估报告等。
向所在地省级卫生行政部门提出申请。
卫生行政部门受理申请后,将对提交的材料进行审查。
审查过程中可能会要求补充材料或进行现场核查。
若审查通过,卫生部将在受理申报之日起四个月内做出是否批准的决定。对批准进口的,发给进口消毒剂卫生许可批件,批准文号格式为:卫消进字(年份)第 XXXX 号;不予批准的,应当说明理由。
办理进口消毒剂卫生许可证需要满足以下条件:
产品必须符合国家相关的卫生标准和质量要求。
提供详细的产品成分、生产工艺、使用方法等信息。
进行卫生安全评价,包括对产品的安全性、有效性等方面的评估。
可能需要提供产品在其他国家或地区的销售和使用情况等相关证明。
各国对于进口消毒剂卫生许可证的要求和管理存在较大差异:
东盟国家:法规差异较大,管理部门也不尽相同。有的是单一部门管理,有的则根据产品分类由不同部门管理。例如,印度尼西亚为应对疫情,加快了对某些医疗器械以及家庭日用品的注册审核速度。
中国:已备案消毒产品责任单位超过 8000 家(一类、二类消毒产品),已备案消毒产品超过 12000 个(一类、二类消毒产品),2020 年 1-8 月, 59 万吨,出口额约 亿元,消毒剂出口量同比增长 1885%,出口额同比增长。
查询进口消毒剂卫生许可证真伪的方法如下:
可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台进行查询。如果消毒品是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。
各地要开展消毒产品卫生安全评价报告网上备案工作,经过省级卫生健康行政部门形式审查的卫生安全评价报告信息自动在全国信息服务平台发布。全国信息服务平台已发布卫生安全评价报告的消毒产品如有改变,该产品的责任单位应当及时更新全国信息服务平台的有关备案信息。全国信息服务平台发布消毒产品有关法律法规、卫生标准和卫生规范,同时向社会提供基于关键字查询的消毒产品和产品责任单位的信息查询服务。
还可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台的 PC 端入口和微信端入口进行查询,PC 端收录的消毒产品不全,建议使用微信端查询。
关于进口消毒剂卫生许可证的有效期规定:
第一类产品卫生安全评价报告满四年的或上市后需重新进行评价的产品,完成重新评价的日期为评价日期。
上市后产品卫生安全评价报告信息发生变化的,完成评价报告内容更新的日期为评价日期。
检查销售的进口消毒产品是否在有效期内。
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