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2024-11-04 09:14:38
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内容摘要:生产许可证的基本要求企业取得生产许可证,应当符合以下基本要求:企业必须具备营业执照。拥有与所生产产品相适应的专业技术人员,这些人员...
企业取得生产许可证,应当符合以下基本要求:
企业必须具备营业执照。
拥有与所生产产品相适应的专业技术人员,这些人员具备相关的知识和技能,能够保障产品的生产质量和技术水平。
具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段,包括生产设备、生产场地、检验设备等,以确保产品在生产过程中能够得到有效的监控和检验。
拥有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件,这些文件详细规定了产品的生产流程、技术要求、质量标准等,为生产提供明确的指导。
建立健全有效的质量管理制度和责任制度,明确各部门和人员在质量管理方面的职责和权限,确保质量管理工作的有效开展。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求,这是保障产品质量和安全性的重要依据。
符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
不同行业的生产许可证条件存在一定的差异,主要体现在以下几个方面:
生产设备和工艺要求:例如,在食品行业,对生产设备的卫生标准、加工工艺的控制要求较高;而在化工行业,对生产设备的耐腐蚀性、防爆性能等有特殊要求。
原材料和配料要求:不同行业所使用的原材料和配料不同,其质量标准和要求也有所不同。比如,医药行业对原材料的纯度、安全性要求极为严格。
质量控制和检验标准:一些高科技行业,如电子行业,对产品的性能、可靠性等方面的检验标准更为复杂和精细;而传统制造业,如纺织行业,可能更注重产品的外观、尺寸等方面的检验。
环保和安全要求:像化工、冶金等行业,对环保和安全生产的要求非常高,需要具备完善的环保设施和安全保障措施;而文化用品等行业相对来说环保和安全压力较小。
生产许可证的办理流程主要包括以下步骤:
申证企业将申请材料交到省质量技术监督局,确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后,省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。
企业申请受理后,根据《实施细则分工要求》,省质量技术监督局会将申请材料转交相关部门进行初审和检查。
企业经实地核查合格的,应当及时进行产品检验。需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知检验机构进行现场检验。
自受理企业申请之日起60日内,国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定,作出准予许可决定的,国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书;作出不准予许可决定的,国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业,并说明理由。
生产许可证条件的审核标准主要依据以下规定:
市场监管总局组织全面修订了工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则,这些细则明确了审核的具体要求和标准。
审核过程中,会严格按照企业取得生产许可证应当符合的条件进行审查,包括营业执照、专业技术人员、生产条件、检验检疫手段、技术文件和工艺文件、质量管理制度和责任制度、产品符合标准要求以及符合国家产业政策等方面。
在生产许可证的申请和审核过程中,常见的问题及解决办法如下:
不符合项所属细则条款判定不准确:在工业产品生产许可证现场实地核查中,一旦发现不符合项,必须就不符合项的实际情况开展具体分析,明确其实际原因,结合不符合项的实际情况对其所属细则条款进行准确判定,要尽可能保持客观公正,以便针对企业生产中存在的问题采取有效的解决措施。
关键工序及质量控制点与质量水平关系判定错误:对于工业产品生产企业来说,关键工序及质量控制点是其工艺文件中的重要内容,要正确判定其与质量水平的关系,避免出现错误判断影响企业生产和许可证的获取。
核查方式选择不当:在实地核查过程中,要选择合适的核查方式,确保能够全面、准确地了解企业的生产情况和质量控制水平。
轻微缺陷项整改不到位:对于轻微缺陷项,企业要及时进行整改,并确保整改措施有效,以满足生产许可证的要求。
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张总监 13826528954
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