普通口罩需要卫生许可证

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2024-11-04 09:13:40
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普通口罩卫生许可证相关规定

普通口罩的卫生许可证相关规定受到国家相关法律法规的约束。根据国家卫生健康委员会的相关规定，用人单位的职业病防治和卫生健康主管部门对其实施监督管理。国家卫生健康委依照《中华人民共和国职业病防治法》和国务院规定的职责，负责全国用人单位职业卫生的监督管理工作。

普通口罩生产的卫生许可要求

生产普通口罩，尤其是非医用口罩，根据国务院于2019年9月颁布《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理，因此，企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证（QS认证）。但企业生产日常防护型口罩应当严格遵守GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求，例如装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³。中国口罩行业的主要标准有5种，包括《医用防护口罩技术要求》 (GB 19083-2010)、《日常防护型口罩技术规范》 (GB/T 32610-2016)、《医用外科口罩》 (YY 0469-2011)、《一次性使用医用口罩》 (YY/T 0969-2013)、《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 (GB2626-2019)。

普通口罩销售的卫生许可证办理流程

销售普通口罩，尤其是非医用口罩，根据相关规定，经营销售医用口罩产品，除了提供公司和品牌基本资质外，还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用于经销企业）、《医疗器械生产企业许可证》（适用于生产企业）。卫生计生行政部门接收卫生行政许可申请时，应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据不同情况分别作出处理。

普通口罩卫生许可证的监管部门

对于普通口罩的质量监管，市场监管总局、工业和信息化部、国务院国资委和国家药监局四部门联合发文，对深入推进口罩质量监管进行了再部署、再加强，要求各地坚持监管和服务并重，强化生产源头控制，注重流通领域监督检查，对制售假冒伪劣口罩等违法行为露头就打，切实维护消费者权益。国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作，铁路、交通卫生主管机构依照相关办法负责本系统的消毒监督管理工作。