国妆特字的生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-11-02 10:47:23

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国妆特字生产许可证概述

国妆特字生产许可证是指国产特殊用途化妆品行政许可批件编号。特殊用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。国产特殊化妆品必须经国务院药品监督管理部门注册并获得国妆特字生产许可证后，方可进行生产和销售。

国妆特字生产许可证的申请流程

1. 项目启动

   • 向国家食品药品监督管理局网上申报系统申请用户名密码。

   • 申请检测系统用户名密码（2-3 个工作日）。

2. 产品检测

   • 审核产品配方及包装。

   • 编写送检资料。

   • 送样品到 NMPA 审批通过的检测机构安排检测。

3. 准备申报资料（与产品检测过程同步）

   • 化妆品卫生许可申请表。

   • 产品命名依据。

   • 产品配方（100%复配成分表）。

   • 微生物指标、卫生化学指标。

   • 药监局认可的检验机构出具的检验报告及相关材料。

   • 产品原包装（含产品标签），拟为市场销售设计包装，需同时提供产品设计包装（含产品标签）。

   • 生产厂商营业执照复印件并加盖其公章。

   • 另附检测机构封样的样品一个。

   • 如果是委托加工生产形式，需要企业出具被委托生产企业的生产许可证，并提供委托加工协议原件。

   • 技术要求。

4. 提交申报资料，药监局审评。

5. 注册成功，领取纸质批文。

国妆特字生产许可证的审批标准

1. 能提供省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见。

2. 样品生产场所具有生产卫生许可证。

3. 对化妆品配方有严格要求，例如：

   • 所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂。

   • 给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列。

   • 配方中的成份应使用 INCI 名称，不得使用商品名。

   • 配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供 CI 号。

   • 配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围。

   • 配方成份中于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名（拉丁文）。

   • 配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的、制备工艺及原料生产国允许使用的证明。

   • 分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出。

   • 配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。

   检验中特殊情况要求：

   • 配方中紫外线吸收剂含量超过 %的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验。

   • 配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测。

   • 防晒产品宣传或标示 SPF 值的，应提供相应的检验方法和检验结果。

如何查询国妆特字生产许可证

您可以通过国家药品监督管理局的相关网站进行查询。具体操作如下：

1. 进入国家药品监督管理局网站。

3. 输入您要查询的国妆特字相关信息，进行查询。

国妆特字生产许可证的有效期

但一般来说，许可证可能会根据相关法规和政策的要求设定一定的有效期，到期后可能需要重新申请或进行续期。建议您关注国家药品监督管理局的最新规定和通知，以获取最准确的信息。

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