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药品生产许可证代码AaBb

好顺佳集团
2024-10-31 16:53:09
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内容摘要：药品生产许可证代码 AaBb 的含义药品生产许可证代码通常由多个部分组成，具有特定的含义。其中大写字母代表药品的类别，小写字母代表...

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药品生产许可证代码 AaBb 的含义

药品生产许可证代码通常由多个部分组成，具有特定的含义。其中大写字母代表药品的类别，小写字母代表药品的剂型或生产环节。

大写字母：
- H 代表化学药
- Z 代表中成药
- S 代表生物制品
- T 代表体外诊断试剂
- Y 代表中药饮片
- Q 代表医用氧等
- F 代表药用辅料
- J 代表空心胶囊
- C 代表特殊药品
- X 代表其他（如中药提取物，中药配方颗粒等）
小写字母：
- a 代表原料药
- b 代表制剂
- 例如：*HabZab20050001HabZb

药品生产许可证代码 AaBb 的相关规定

药品生产许可证代码 AaBb 的相关规定较为严格和全面。

企业需要满足一系列条件才能获得药品生产许可证，包括但不限于：
- 企业的生产负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。
- 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。
- 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。
- 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。
- 有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
- 从事疫苗生产活动的，还应当具备适度规模和足够的产能储备，具有保证生物安全的制度和设施、设备，符合疾病预防、控制需要。
中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

如何查询药品生产许可证代码 AaBb 的真伪

查询药品生产许可证代码 AaBb 的真伪可以通过以下几种方式：

登录国家药品监督管理局官网，选择“药品”→“药品查询”输入其批准文号即可查询真伪。境内生产药品批准文号格式为：国药准字 H（Z、S）+四位年号+四位序列号。
可以通过国家药品监督管理局提供的数据查询服务进行查询，如对基础数据信息有疑问，可点击“常见问题”进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。
还可以通过药品生产企业查询服务进行相关查询。

药品生产许可证代码 AaBb 对应的企业信息

要获取药品生产许可证代码 AaBb 对应的企业信息，可以通过以下途径：

利用国家药品监督管理局提供的数据查询服务，输入相关代码进行查询。
药品生产许可证的编号通常由省级行政区划代码、地市级行政区划代码、区县级行政区划或行政单位代码、企业代码、证件类型代码等部分组成。通过这些代码的组合，可以初步了解企业所在的地区和相关信息。

药品生产许可证代码 AaBb 的审批流程

药品生产许可证代码 AaBb 的审批流程主要包括以下步骤：

依据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
自 2020 年 7 月 1 日起，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照《生产办法》有关规定办理。在 2020 年 7 月 1 日前，已受理但尚未批准的药品生产许可申请，在《生产办法》施行后，应当按照《生产办法》有关规定进行办理。生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线。
现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。《生产办法》施行后，对于药品生产企业申请变更、重新发证、补发等的，应当按照《生产办法》有关要求进行审查，符合规定的，发给新的《药品生产许可证》。变更、补发的原有效期不变，重新发证的有效期自发证之日起计算。