药品生产许可证的年限

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  好顺佳集团

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  2024-10-31 16:53:09

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药品生产许可证的有效年限

药品生产许可证的有效期为五年。《药品生产监督管理办法》中明确规定，药品生产许可证分为正本和副本，药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定，且药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

药品生产许可证年限的相关规定

根据相关规定，现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。《生产办法》施行后，对于药品生产企业申请变更、重新发证、补发等的，应当按照《生产办法》有关要求进行审查，符合规定的，发给新的《药品生产许可证》。变更、补发的原有效期不变，重新发证的有效期自发证之日起计算。

许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关在综合评定后，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定，逾期未作出决定的，视为同意重新发证，并予补办。

不同国家药品生产许可证的年限差异

药品生产许可证年限变更的条件

《药品生产监督管理办法》施行后，对于药品生产企业申请变更、重新发证、补发等的，应当按照《生产办法》有关要求进行审查，符合规定的，发给新的《药品生产许可证》。变更、补发的原有效期不变，重新发证的有效期自发证之日起计算。

企业生产地址的文字性变更（实际地址不发生变化）的，需提供企业所在地地名办确认的变更前后地址为同一地址的证明或相关证明材料。

如何查询药品生产许可证的年限

您可以通过以下途径查询药品生产许可证的年限：

• 国家药品监督管理局数据查询平台：通过该平台进行相关查询。

• 国家政务服务平台 - 国家药品监督管理局政务服务窗口。

• 国家药监局新版数据查询系统。

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