生产许可证好不好弄

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2024-10-31 16:52:39
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内容摘要：生产许可证办理的难易程度生产许可证的办理具有一定的难度。国家对食品行业的管理力度非常严格，打击力度也比较大。例如，办理食品生产许可...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生产许可证办理的难易程度

生产许可证的办理具有一定的难度。

国家对食品行业的管理力度非常严格，打击力度也比较大。例如，办理食品生产许可证时，生产的场地环境有着严格的要求。刚创业时，由于成本不多或法律意识淡薄等影响，许多小作坊的生产地点不固定，但办理食品生产许可证要求生产场地地点固定，且对地点的选择、周边人流量等都有要求，同时还需要具备消毒设备、通风系统等，不满足这些要求则无法办理。

生产人员方面也有严格规定。生产人员必须要有相关证件，还要到医院办理健康证件，不满足条件也无法进行办理。

设备配置也是关键因素。办理生产许可证时要配置必备的生产设备和检验设备，并且检验设备要委托计量校准合格。如果设备还没有明确，对检测设备的要求也未明晰，那么很难通过办理。

办理条件众多且复杂。生产许可证办理条件包括有营业执照，经营范围覆盖申报的产品；有与所生产产品相适应的技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

影响生产许可证办理的因素

影响生产许可证办理的因素较为多样。

政策法规的变化：相关政策法规的调整会直接影响生产许可证的办理流程和要求。

产品所属行业：

企业自身条件：包括企业的生产条件、技术水平、质量管理制度等。例如，企业是否具备与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验检疫手段，是否有健全有效的质量管理制度和责任制度等，都会影响生产许可证的办理。

产品质量标准：产品需要符合相关的国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。

成功办理生产许可证的案例

以下是一些成功办理生产许可证的案例：

某大型食品生产企业通过建立完善的生产流程管理制度，确保从原料采购到产品出厂的每一个环节都符合食品安全标准，并配备先进的检测设备，成功获得了食品生产许可证。
宽腾(安徽)医疗科学技术有限公司在市场监管部门的指导和支持下，通过两次审核以及繁杂苛刻的检验，成功取得了安徽省药品监督管理局颁发的三类医疗器械生产许可证。

生产许可证办理的常见问题及解决办法

在办理生产许可证过程中，可能会遇到一些常见问题：

对办理流程和要求不熟悉：企业应仔细研究相关政策法规，或咨询专业机构和政府部门。
企业自身条件不达标：针对生产场地、设备、人员等方面的不足，企业应进行整改和完善，以满足办理要求。
材料准备不齐全或不准确：企业应按照要求认真准备申请材料，并确保其真实、准确、完整。

生产许可证办理流程

生产许可证的办理主要包括以下几个步骤：

企业申请和受理：企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等。
企业实地核查：相关部门会对企业的生产条件、设备、人员等进行实地核查。
产品抽样与检验：对企业生产的产品进行抽样，并进行检验。
审定和发证：符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。对于集团公司，其所属子公司、分公司或者生产基地具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。