进口保健品生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-10-30 09:42:51

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进口保健品生产许可证的申请流程

进口保健品生产许可证的申请流程较为复杂，主要包括以下几个关键步骤：

• 确定产品分类：功能性保健食品和营养素补充剂在申请流程和要求上有所不同。

• 准备申请材料：包括产品的配方、生产工艺、质量标准、安全性评价报告、保健功能评价报告等。还需要提供境外生产厂商的相关资质证明，如营业执照、生产许可证等。

• 选择申请方式：

  • 对于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品），需要进行注册申请。注册申请人可以通过国家食品药品监督管理总局网站或国家食品药品监督管理部门指定的其他途径提交申请材料。

  • 首次进口的营养素补充剂（补充维生素、矿物质等营养物质），应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

• 提交申请：将准备好的申请材料提交给国家市场监督管理总局或其指定的受理机构。

• 审评审批：相关部门会对申请材料进行审评，包括安全性、保健功能和质量可控性等方面的评估。审评过程中可能会要求申请人补充材料或进行现场核查。

• 获得许可证：经过审评审批通过后，申请人将获得《保健食品批准证书》或《保健食品备案凭证》，方可办理进关等手续。

各国进口保健品生产许可证的要求差异

不同国家对于进口保健品生产许可证的要求存在明显差异：

• 美国：食品和药物管理局（FDA）对保健品的监管相对较为宽松，主要侧重于产品的安全性和标签准确性。但对于某些声称具有特定功能的保健品，可能需要提供更多的科学证据。

• 泰国：要求进口食品或泰国本地企业生产的食品需要有食品药品监督管理局审批颁发的进口食品许可证或食品生产经营许可证，其对食品补充剂的监管是许可制，可到食品局电子办公系统中提交。

• 英国：在英国正式脱欧前，欧盟食品安全法被作为英国食品安全监管领域的基本法。在英国，保健食品被称作“食品补充剂”，并将其作为食品进行监管。其中卫生部负责制定英格兰内部有关食品补充剂的联邦和欧盟层面的法律。

如何查询进口保健品生产许可证的真伪

查询进口保健品生产许可证的真伪可以通过以下几种方式：

• 国家药品监督管理局数据查询：可登录国家药品监督管理局网站，通过相关功能模块进行查询。如在“注册产品和备案产品数据查询”中输入相关信息，查看产品的注册或备案情况。

• 或国家市场监督管理总局网站查询：登录相关网站，

• 中国进口商品信息服务平台：这是中国物品编码中心的自建平台，是进口商品信息通报的权威平台，为用户提供进口商品扫码查询、条码验证、数据共享等一系列信息服务。

知名进口保健品的生产许可证案例

以下是一些知名进口保健品的生产许可证相关案例：

• 汤臣倍健：作为知名的保健品品牌，其在进口保健品的注册和备案方面有着丰富的经验。

• 健合集团：在进口保健品领域也有一定的市场份额和相关的生产许可证申请经历。

进口保健品生产许可证的相关政策法规

• 《保健食品注册与备案管理办法》：明确了保健食品注册与备案的适用范围、申请条件、申请材料、审评审批程序等方面的内容。

• 《中华人民共和国海关总署令（第249号） 中华人民共和国进境动植物检疫审批管理办法》：对进口食品的合格评定活动进行了规定，包括境外国家（地区）食品安全管理体系评估和审查、境外生产企业注册、进出口商备案和合格保证等方面。

• 《保健食品备案工作指南（试行）》：、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求的说明，以及保证生产质量管理体系有效运行的自查报告等方面做出了规定。

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