协和生产许可证

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2024-10-30 09:38:46
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内容摘要：一、协和生产许可证的定义与内涵生产许可证是国家对于特定重要工业产品生产企业进行管理的一种制度性许可。对于协和相关产品而言，协和生产...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、协和生产许可证的定义与内涵

生产许可证是国家对于特定重要工业产品生产企业进行管理的一种制度性许可。对于协和相关产品而言，协和生产许可证就是允许协和生产特定产品的资格证明。

国家对生产某些直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的企业实行生产许可证制度。这些产品涵盖范围广泛，如乳制品、肉制品、饮料等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅等可能危及人身、财产安全的产品；还有保障劳动安全、影响生产安全和公共安全等多类别的产品等。如果协和涉及生产这些目录中的产品，就需要取得相应的生产许可证才具有合法生产的资格。

例如，在食品生产领域，如果协和生产的食品属于国家规定的需要生产许可证的范畴，那么就必须持有该许可证才能进行生产和销售。未取得生产许可证而进行生产属于违规行为，会受到相应的处罚。这一制度的目的在于保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，同时贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。

二、协和生产许可证的申请流程

（一）准备申请材料

基本材料
- 企业需要填写统一格式的《生产许可证申请表》，例如一式四份（不同地区或产品类别可能份数要求不同，如有的要求一式三份），报质量技术监督局业务科。同时要提供企业法人营业执照复印件，这是证明企业合法经营身份的重要文件，确保企业具有合法的经营资格进行相关产品生产。
- 如果是生产许可证有效期届满重新提出申请的企业，还需要提供生产许可证证书复印件三份。
产品相关材料
- 例行（型式）试验报告，这有助于证明产品符合相关的质量和技术标准。例如在一些工业产品生产中，通过试验报告显示产品的性能、安全等指标达到国家标准或行业标准要求。
- 对于部分特殊产品，可能还需要提供环保、卫生证明等材料。比如食品生产企业可能需要提供卫生合格证明，以表明其生产环境、生产过程符合卫生要求，保障消费者的健康安全。

（二）提交申请

向省级部门提交
- 企业生产列入目录的产品，要向其所在地省级质量技术监督局提出申请。这是因为省级质量技术监督局在生产许可证管理中承担着重要的初审和管理职能。省级部门负责对企业提交的申请材料进行初步审核，确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后，省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。
不同审查主体的情况
- 如果属于省质量技术监督局组织审查和封样的情况，该局将在2个月内组织对申证企业进行审查。若审查合格，现场进行抽封样品。申证企业应在15日内将样品送达指定的检验机构。省质量技术监督局自受理企业申请之日起3个月内完成合格企业材料汇总并报国家审查部。
- 若属国家审查部组织审查和封样的，省质量技术监督局自受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。企业经生产条件审查、产品质量检验，如不符合发证条件，需整改2个月后重新申请、交费。

（三）审查与检验环节

实地核查
- 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，会组织对企业进行审查，审查包括对企业的实地核查。核查人员由国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门指派2至4名核查人员进行。这些核查人员需要经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。核查人员会依照规定的条件（如企业有营业执照、有与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件等）和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查，企业应当予以配合。核查人员不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。核查结果会在自受理企业申请之日起30日内书面告知企业，核查不合格的，应当说明理由。
产品检验
- 企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。如果需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构；如果是需要现场检验的，则由核查人员通知检验机构进行现场检验。检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告，检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署，检验机构和检验人员对检验报告负责，并且在检验过程中不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品。

（四）最终决定与发证

准予许可的情况
- 自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内颁发生产许可证。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布，这样可以让公众对取得生产许可证的企业进行监督。
不予许可的情况
- 不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。企业如果对决定有异议，可以根据相关规定进行申诉或者改进后重新申请。

三、协和生产许可证的相关规定

（一）适用产品范围规定

涉及多类重要产品
- 国家对生产重要工业产品实行生产许可证制度。对于协和来说，如果涉足相关产品生产，就需遵循规定。例如在食品方面，像乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品，若协和生产这些产品，就必须取得生产许可证。这些产品与消费者的健康息息相关，通过生产许可证制度，可以对生产环节进行严格把控，确保产品质量安全。
- 在可能危及人身、财产安全的产品领域，如电热毯、压力锅、燃气热水器等产品的生产也受生产许可证制度管理。这是因为这些产品一旦出现质量问题，可能会对使用者造成直接的人身伤害或财产损失，生产许可证制度能够促使企业在生产过程中严格遵守相关质量和安全标准。
- 还有关系金融安全和通信质量安全的产品（如税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等），保障劳动安全的产品（如安全网、安全帽、建筑扣件等）以及影响生产安全、公共安全的产品（如电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等）等，若协和涉及生产，均需满足生产许可证的要求。
产品需符合相关标准
- 协和生产的产品不仅要在产品类别上属于需要生产许可证管理的范围，而且产品本身要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。例如在生产医疗器械产品时，如果协和生产的某类医疗器械，要遵循医疗器械相关的国家标准，包括产品的性能指标、安全性指标等方面的要求。如果生产食品，要符合食品卫生、营养成分等相关标准。只有产品符合这些标准，才有可能获得生产许可证并持续生产经营。

（二）企业自身条件规定

基本企业资质
- 企业必须有营业执照，这是企业合法经营的基本前提。营业执照明确了企业的经营范围等重要信息，协和如果要申请生产许可证，其营业执照的经营范围需要覆盖申报的产品。例如，如果协和要生产某种药品，其营业执照中需要有药品生产相关的经营范围表述，否则不符合申请生产许可证的条件。
人员、生产与技术要求
- 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。比如在生产高科技电子产品时，需要有电子技术、软件开发等相关专业技术人员来确保产品的研发、生产过程顺利进行。协和如果涉足此类产品生产，就必须满足这样的人员要求。
- 要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。例如生产精密机械产品，需要有高精度的生产设备和精确的检验仪器等生产条件和检验手段。如果协和生产这类产品，就要具备相应的硬件设施。
- 要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。这些文件规范了产品的生产流程、技术参数等内容，是保证产品质量稳定性的重要依据。
- 要有健全有效的质量管理制度和责任制度。这有助于明确企业内部在产品质量控制方面的职责，确保产品质量从原材料采购到成品出厂的整个过程都能得到有效监控。

（三）特殊情况规定

集团公司相关规定
- 如果协和属于集团公司，其集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
生产条件变化规定
- 在生产许可证有效期内，协和如果企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化（包括生产地址迁移、生产线新建或者重大技术改造）的，企业应当自变化事项发生后1个月内向企业所在地省级质量技术监督局提出申请。这是为了确保企业在生产条件等发生变化后，仍然能够满足生产许可证所要求的生产条件和产品质量标准。

四、协和生产许可证真伪查询方法

（一）

全国工业产品生产许可证公示查询系统
- 可以登录全国工业产品生产许可证公示查询系统（如即将启用的新域名：）进行查询。在这里查询时，可能需要输入协和企业名称、生产许可证编号等相关准确信息，同时，该网站有相关的备案信息，如京公网安备110号、京ICP备07019082号等，保证了网站的合法性和权威性。
国家市场监督管理总局政务服务平台
- 对于部分产品，例如食品生产许可相关的，可以在国家市场监督管理总局政务服务平台进行查询。平台提供了食品生产许可获证企业信息查询等功能。如果协和生产的产品涉及食品领域，可以通过这个平台查找其生产许可证的真伪情况。、食品经营许可获证企业信息等多类相关信息，方便公众全面了解企业的生产经营许可情况。
特定行业监管部门网站
- 如果协和生产的是药品等特殊产品，可在国家药品监督管理局数据查询网站查询。在这个网站上，可以根据相关提示进行操作，如选择对应的药品、医疗器械等分类，输入协和相关产品或企业信息进行查询。如果对基础数据信息有疑问，还可点击“常见问题”进行查阅，“数据反馈”按钮在线反馈。

（二）电话咨询

咨询相关部门
- 可以拨打生产许可证颁发部门的咨询电话进行查询。例如，可以拨打全国工业产品生产许可证公示查询系统提供的电话：010 - 61210638（传真）进行咨询。通过电话向专业的工作人员提供协和企业的名称、许可证编号等关键信息，由工作人员查询并告知生产许可证的真伪情况。这种方式适合于不太熟悉网络查询或者需要进一步了解详细情况的情况。

（三）其他查询途径

根据产品类型查询
- 如果是查询化妆品的生产许可证，对于国产化妆品，如第一栏选择化妆品，第二栏选择国产化妆品，第三栏输入化妆品名称，点击查询就可以了。如果协和生产化妆品，。
参考专利关联查询（如果有专利关联）
- 如果协和产品获得国家专利认可，并且生产许可证号与专利有关联，可以在专利局网上查询专利号的真实性，间接辅助判断生产许可证的真伪。例如，如果生产许可证号为SC106的产品获得国家专利认可（专利号：），可以先在专利局网上查询专利号是否真实存在，如果专利号真实，那么在一定程度上增加了生产许可证真实的可信度，但这只是一种辅助判断方法。

五、协和生产许可证的有效期

（一）正常有效期

一般情况
- 生产许可证有一定的有效期，在有效期内企业可以合法生产相关产品。具体有效期的时长并没有在参考资料中明确给出一个统一的固定数值，不同类型产品的生产许可证有效期可能会根据相关规定有所差异。但一般来说，企业在取得生产许可证后，在有效期内需要持续满足生产许可证相关的各项要求，如保持生产条件、产品质量符合标准等。
相关类比示例
- 例如食品生产许可证等，在没有特殊规定改变有效期的情况下，企业在这个有效期内正常进行生产经营活动。企业需要在有效期内按照规定进行生产，如果生产过程中出现生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化（包括生产地址迁移、生产线新建或者重大技术改造）的情况，企业应当自变化事项发生后1个月内向企业所在地省级质量技术监督局提出申请，以确保生产许可证在新的生产条件下仍然有效。

（二）特殊情况对有效期的影响

疫情期间的特殊政策
- 在疫情期间，对于工业产品生产许可证、食品生产许可证（特殊食品）、食品经营许可证到期的，有效期顺延至疫情解除后30日，企业可于疫情解除后30日内办理证书延期。如果协和的生产许可证涉及到这些类型，并且在疫情期间面临到期的情况，就可以按照这个特殊政策执行，这是为了在特殊时期扶持企业，减轻企业因疫情带来的运营压力。
生产条件变化时的有效期处理
- 如果在生产许可证有效期内，协和企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化（包括生产地址迁移、生产线新建或者重大技术改造），企业按规定提出申请并经过审核通过后，生产许可证可以在新的生产条件下继续有效。如果企业未按规定及时提出申请，可能会面临生产许可证失效等风险，影响企业的正常生产经营。