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2024-10-29 09:18:13
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内容摘要:生产彩妆所需资质生产彩妆是需要资质的。化妆品行业受到严格的监管,生产彩妆产品的企业必须具备相应的资质才能合法开展生产活动。从事化妆...
生产彩妆是需要资质的。化妆品行业受到严格的监管,生产彩妆产品的企业必须具备相应的资质才能合法开展生产活动。
从事化妆品生产企业需要具备的资质:
生产主体资质:应当是依法设立的企业,即依法取得营业执照的企业。强调必须是企业,自然人、个体工商户、非营利法人等类型的主体被排除在从事化妆品生产活动的范围之外。
场地、环境、设施设备:应当有与拟生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备。生产场地要与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离,要能够最大限度地避免污染,同时满足安全生产和环境保护等法律法规的相关规定;生产场地的大小和布局应当与其生产经营的规模相适应;厂房应当便于设备安置、清洁消毒、物料存储以及人员操作,要有合理的功能分区、人流物流走向。生产环境应当干净整洁,无积水、无尘土、无杂物,生产岗位应当符合相应的清洁消毒和洁净级别要求。同时,企业应当根据生产品种和产能的需求,配备相适应的生产设施设备,设施设备应当无毒无害,不得对产品造成污染。
专业人员:应当有与拟生产的化妆品相适应的技术人员。化妆品生产企业应当配备与企业生产规模和生产产品相适应的管理人员和具体操作人员,这些人员应当具有化妆品生产的专业知识和从业经验。
检验能力:应当有能对所生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。企业内部的质量控制和质量检验,是保证化妆品质量的重要环节。化妆品生产企业应当视生产规模和生产产品等,根据自身的检验需求,建立相应的实验室或者购置相应的设备仪器,配备有检验能力的检验人员,建立保证合规性的检验管理相关制度,使自身具备所需的检验条件和能力。
内部管理制度:应当有保证化妆品质量安全的管理制度。企业应当形成科学的产品技术文件,建立完善的质量管理体系,内容涵盖质量管理制度、质量标准、生产工艺规程、全过程可追溯机制、机构设置及岗位职责等,以此有效规范化妆品的生产活动。
当前生产彩妆的资质要求:
优化生产许可程序:落实“放管服”改革要求,明确对化妆品生产许可延续实行告知承诺制,并强化告知承诺后的监管措施,对不符合许可条件的依法撤销许可。明确化妆品生产许可项目分类原则,突出儿童护肤类、眼部护肤类化妆品应当具备的特殊生产条件。细化完善不同情形的生产许可变更事项审核审批程序,对因生产许可变更需要进行全面现场核查的,经核查符合要求颁发新的化妆品生产许可证,许可证有效期重新计算,为企业减负增效。
细化生产管理要求:要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业建立生产质量管理体系,落实质量安全责任制,并细化留样管理、自查要求以及整改、停产、报告等义务。细化质量安全负责人的从业资格及具体职责。明确委托方和受托生产企业的条件和义务。
关于彩妆生产资质的相关规定:
申请化妆品生产许可,应当符合下列条件:是依法设立的企业;有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备、工艺装备,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员和管理人员;有保证化妆品质量安全的管理制度。
规定化妆品生产质量管理规范具体内容,明确国家药监局制定生产质量管理规范检查的要点和判定原则;强化重点监管对象的管理要求,并细化各级药品监管部门抽样检验的工作要求。
现在生产彩妆存在资质限制:
新开办仅从事配制化妆品内容物的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,取得化妆品生产许可证后方可生产;
彩妆生产资质的最新政策:
《化妆品生产经营监督管理办法》共7章66条,重点包括四方面
一是落实“放管服”改革要求,优化生产许可程序。明确对化妆品生产许可延续实行告知承诺制,并强化告知承诺后的监管措施,对不符合许可条件的依法撤销许可。明确化妆品生产许可项目分类原则,突出儿童护肤类、眼部护肤类化妆品应当具备的特殊生产条件。细化完善不同情形的生产许可变更事项审核审批程序,对因生产许可变更需要进行全面现场核查的,经核查符合要求颁发新的化妆品生产许可证,许可证有效期重新计算,为企业减负增效。
二是细化明确化妆品生产管理要求。要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业建立生产质量管理体系,落实质量安全责任制,并细化留样管理、自查要求以及整改、停产、报告等义务。细化质量安全负责人的从业资格及具体职责。明确委托方和受托生产企业的条件和义务。
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