化妆品生产资质认证

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  好顺佳集团

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  2024-10-29 09:15:35

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化妆品生产资质认证流程

化妆品生产资质认证通常包括以下流程：

• 准备阶段：企业需要深入了解相关法规和政策，明确认证的要求和标准。

  • 确定申请的化妆品类别和生产项目，了解特殊化妆品和普通化妆品在认证要求上的差异。

  • 组建专业团队，包括质量安全负责人等，明确各自职责。

• 资料提交：按照规定准备并提交详细的申请资料。

  • 包括注册人备案人信息表及质量安全负责人简历。

  • 注册人备案人质量管理体系概述。

  • 注册人备案人不良反应监测和评价体系概述等。

• 审核阶段：相关部门对提交的资料进行审核。

  • 审核资料的完整性、准确性和合法性。

  • 可能会进行现场核查，检查生产场地、设施设备、质量管理体系等是否符合要求。

• 整改阶段：如果审核中发现问题，企业需要按照要求进行整改。

  • 制定整改计划，明确整改措施和期限。

  • 整改完成后提交整改报告。

• 认证颁发：审核通过后，颁发化妆品生产资质认证证书。

化妆品生产资质认证条件

申请化妆品生产许可，应当符合以下条件：

• 企业资质：是依法设立的企业。

• 生产场地：有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

• 生产设施：有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施。

• 质量管理体系：化妆品注册人、备案人、受托生产企业应建立生产质量管理体系，落实质量安全责任制。

• 人员要求：细化质量安全负责人的从业资格及具体职责。

化妆品生产资质认证所需材料

申请化妆品生产资质认证，通常需要准备以下材料：

• 注册人备案人信息表及质量安全负责人简历。

  • 质量安全负责人的简历应当包括与其要求相关的教育背景、工作经历以及其他内容。

• 注册人备案人质量管理体系概述。

  • 应当如实客观地反映实际情况，包括供应商遴选、原料验收、生产及质量控制、产品留样等管理制度。

• 注册人备案人不良反应监测和评价体系概述。

  • 应当如实客观地反映实际情况，体现出不良反应监测关键点、各环节设置和日常执行管理要求。

• 境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表。

• 境内责任人授权书原件及其公证书原件。

  • 境内责任人授权书应当至少明确体现注册人、备案人和境内责任人名称，授权和被授权关系，授权范围，授权期限等内容和信息。

• 注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的，应当提交境外生产规范证明资料原件。

化妆品生产资质认证的相关法规

与化妆品生产资质认证相关的法规主要包括：

• 《化妆品注册备案管理办法》：规范了化妆品注册备案管理工作，对注册备案资料的要求等方面进行了规定。

• 《化妆品生产经营监督管理办法》：明确了化妆品生产许可的条件、程序以及生产管理要求等。

• 《化妆品生产质量管理规范》：规定了化妆品生产质量管理的具体要求，包括厂房设施、设备、人员、原料管理、生产过程控制等方面。

成功获得化妆品生产资质认证的案例

以下是一些成功获得化妆品生产资质认证的案例：

• 全国化妆品持证生产企业数量达5400余家。

• 但也存在一些违规案例，如广州诱妆生物科技有限公司委托某化妆品代工厂生产睡眠面膜，而后者却将其委托给不具备化妆品生产资质的个人进行生产，最终广州白云区市监局对诱妆生物予以罚没 万元的处罚。

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