化妆品生产许可证备案流程

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2024-10-29 09:15:35
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内容摘要：化妆品生产许可证备案流程一、化妆品生产许可证备案的基本要求化妆品生产许可证备案有着严格的基本要求。申请企业必须是依法设立的企业。企...

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化妆品生产许可证备案流程

一、化妆品生产许可证备案的基本要求

化妆品生产许可证备案有着严格的基本要求。申请企业必须是依法设立的企业。企业要有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。企业还需具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施、设备以及技术人员、检验人员等。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《化妆品生产质量管理规范》要求组织生产化妆品。其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。

二、化妆品生产许可证备案的申请材料

申请化妆品生产许可证备案需要准备一系列材料。国家药品监督管理局化妆品技术审评机构负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。需按照《化妆品注册备案资料管理规定》准备相关资料。境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业，可以通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅，按照相关规定在化妆品注册备案信息服务平台准备和提交资料。

三、化妆品生产许可证备案的审批流程

化妆品生产许可证备案的审批流程有着明确的规定。备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品安全性和质量可控性的资料。新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据相关办法的规定执行。新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；

四、化妆品生产许可证备案的注意事项

在进行化妆品生产许可证备案时，有以下注意事项。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的，在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间等生产许可项目的变更，经全面现场核查并符合要求的，颁发新的化妆品生产许可证，许可证编号不变，有效期自发证之日起重新计算。