买的产品包装卫生许可证号修改

好顺佳集团
2024-10-25 09:52:41
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内容摘要：产品包装卫生许可证号修改的相关规定消毒产品生产企业卫生许可规定：根据，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定申领《...

各类资质· 许可证· 备案办理

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产品包装卫生许可证号修改的相关规定

消毒产品生产企业卫生许可规定：

根据，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

消毒管理办法：

依据，本办法规定了医疗卫生机构、消毒服务机构、消毒产品生产经营单位和个人等应当遵守的消毒卫生要求和程序，以及消毒监督管理的职责和措施。

产品包装卫生许可证号修改的流程

取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并提交下列材料：

《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。
公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。
《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

产品包装卫生许可证号修改的注意事项

消毒产品标签说明书管理规范：

依据、等相关规定，消毒产品的标签和说明书不得标注无检验依据的抑/杀微生物类别的内容。同时，在产品标签说明书的标注上，应严格遵循相关规范，确保信息准确、清晰、完整。

产品包装卫生许可证号修改的案例分析

案例曝光：

在新冠疫情防控的关键时期，有以下典型案例：

案例一：市卫健委查处标签说明书不符合规定的消毒产品案。某医疗装备有限公司生产的过氧化氢消毒机，产品市售说明书标注无检验依据的抑/杀微生物类别，被立案处罚。
案例二：市卫健委查处卫生安全评价不合格的消毒产品案。某生物科技股份有限公司擅自改变产品配方未重新进行卫生安全评价即上市，被立案处罚。
案例三：市卫健委查处标签说明书不符合规定的消毒产品案。某卫生用品有限公司生产的卫生湿巾标签缺少必须项，被立案处罚。
案例四：区卫健委查处生产无生产企业卫生许可证的消毒产品案。某环保科技有限公司无证生产消毒液，被立案处罚。
案例五：金山区卫健委查处生产无生产企业卫生许可证的消毒产品案。某化工企业无证分装消毒剂，被立案处罚。

产品包装卫生许可证号修改的常见问题解答

常见问题：

注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照最终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交 PDF、图片、链接等格式文件。
延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。
擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

补充信息：

关于消毒产品卫生许可证的有效期：卫生许可证有效期为 4 年，证号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第 XXXX 号。
消毒产品生产企业卫生许可证的延续：消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满 30 个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交相关材料，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。有特定情形的，不予延续。
消毒产品生产企业卫生许可证的补发：遗失卫生许可证的，应当及时向省级卫生行政部门提出补发申请。补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，原有效期限不变。