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2024-10-23 09:01:54
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内容摘要:生产许可证领取的基本步骤生产许可证的领取通常包括以下几个基本步骤:申请和受理企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提...
生产许可证的领取通常包括以下几个基本步骤:
申请和受理
企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请。
填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。
同时提交相关申请材料,如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等。
实地核查
国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员对企业进行实地核查。
企业应当予以配合。
产品检验
企业经实地核查合格的,应当及时进行产品检验。
需要送样检验的,核查人员应当封存样品,并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。
需要现场检验的,由核查人员通知检验机构进行现场检验。
审批决定
自受理企业申请之日起60日内,国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定。
作出准予许可决定的,国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
结果公布
例如:
食品相关产品行业,采取告知承诺审批流程,受理—形式审查—决定,当日完成审批,企业获证后30日内,市场监管部门将实施全覆盖例行检查。
电线电缆、危险化学品包装物及其容器2类产品,采取后置现场审查审批流程,受理--材料审查--审批,5日内完成审批,企业获证后30日内,市场监管部门将实施证后监督性现场审查。
不同类型的生产许可证所需材料可能有所不同,以下是一些常见的材料:
对于药品生产许可证(药品上市许可持有人自行生产的情形),需要药品生产许可证申请表;基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能);企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明;营业执照;组织机构图;法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图等。
对于一般的工业产品生产许可证,可能需要《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份 (生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)、产品实施细则中要求的其他材料等。
审批时间会因审批方式和产品类别而有所不同。一般来说:
采取告知承诺审批流程的,当日完成审批,适用于食品相关产品。
对于由国务院工业产品生产许可证主管部门审批的,自受理企业申请之日起60日内应当作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的,应当在作出决定之日起10内颁发生产许可证;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
在生产许可证领取过程中,可能会遇到以下常见问题及解决方法:
生产设备和检验设备未明确或不符合要求。解决方法是在申报前明确所需的生产设备和检验设备,并确保其符合相关标准,委托计量校准合格。
对检测设备的要求不清晰。解决方法是在申请前仔细研究相关规定和要求,确保检测设备满足条件。
食品生产许可证有效期内相关事项发生变化。例如现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
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