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2024-10-23 09:01:53
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内容摘要:生产许可证办理手续生产许可证的办理手续通常包括以下几个主要环节:企业提出办理工业产品生产许可证申请。许可实施机关对企业提交的申请材...
生产许可证的办理手续通常包括以下几个主要环节:
企业提出办理工业产品生产许可证申请。
许可实施机关对企业提交的申请材料逐项进行审核。
对于食品相关产品、危险化学品包装物及容器、电线电缆、化肥等4类产品实行告知承诺审批。由发证机关制作《告知承诺书》,一次性告知申请人审批条件和所需材料。企业在线填写申请单,提交产品检验合格报告,涉及产业政策的提供相关资料,并签署告知承诺书后,经形式审查合格,即可当场办理发证。
对建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土铁路桥简支梁、危险化学品等6类产品,按一般程序审批。许可实施机关对企业提交的申请材料逐项进行审核,作出是否受理决定。许可实施机关派出实地核查组,对受理企业开展实地核查工作,提出审查,并报许可实施机关。许可实施机关作出是否准予许可决定。
经形式审查,申请企业材料齐全且符合法定形式的,当场作出准予许可决定。
不同行业的生产许可证办理手续存在一定的差异。例如,某些行业可能对生产设备、技术工艺、原材料等方面有特定的要求。像水泥、建筑用钢筋等行业要关注产业政策;电线电缆、危险化学品、食品用塑料包装容器工具等产品中的部分产品也涉及产业政策,具体需要关注相关产品生产许可证实施细则。
生产许可证的申请材料因行业和产品类型而异,但通常包括以下一些常见的材料:
全国工业产品生产许可证申请单(在线填报)。
生产许可行政审批告知承诺书或保证产品质量安全承诺书。
申请发证产品的合格检验报告。产品检验报告应为有资质的检验机构出具的1年内的合格检验报告。检验报告应当为所申请产品单元(或产品品种,具体详见相关产品生产许可实施细则)的型式试验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告当中一类报告。所提交型式试验报告或委托产品检验报告的项目应当覆盖现行有效的相关产品生产许可证实施细则规定的项目。
产业政策材料(具体详见相关产品实施细则,不涉及产业政策的不需提交)。
以药品生产许可证为例(药品上市许可持有人自行生产的情形),申请材料还包括:
药品生产许可证申请表。
基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能)。
企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。
营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)。
组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。
法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
生产许可证的审批流程根据不同产品类别和申请事项,采取告知承诺、后置现场审查、先核后证三种审批方式。
告知承诺审批流程:受理—形式审查—决定,当日完成审批,适用于食品相关产品。企业获证后30日内,市场监管部门将实施全覆盖例行检查。
后置现场审查流程:企业提出申请,许可实施机关对申请材料进行审核,作出受理决定。派出实地核查组进行现场核查,提出审查,报许可实施机关。许可实施机关作出是否准予许可决定。
先核后证流程:企业提出申请,许可实施机关对申请材料进行审核,作出受理决定。进行实地核查和产品检验,根据核查和检验结果作出是否准予许可决定。
在办理生产许可证过程中,可能会遇到一些常见问题,例如:
申请材料不齐全或不符合要求。解决方法是仔细对照相关实施细则和要求,准备齐全、准确的申请材料。
实地核查不通过。这可能是由于生产条件、质量管理等方面不符合规定。企业应根据核查组提出的整改意见,及时进行整改,整改完成后重新申请核查。
对审批结果有异议。企业可以向许可实施机关提出申诉,提供相关证据和说明,请求重新审查。
需要注意的是,不同地区和行业的具体要求和流程可能会有所不同,企业在办理生产许可证时,应密切关注当地相关部门的最新政策和要求。
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