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2024-10-22 17:55:06
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内容摘要:日化产品卫生许可证的相关规定日化产品生产企业实行生产许可制度,从事日化产品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。...
日化产品生产企业实行生产许可制度,从事日化产品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为 5 年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。为便于统一管理,对 2016 年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业,由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。牙膏类产品的生产许可工作按照相关公告执行。化妆品生产企业现有包装标识可以使用到 2017 年 6 月 30 日,自 2017 年 7 月 1 日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。
生产企业不再符合《消毒产品生产企业卫生规范》的条件、要求,继续从事消毒产品的生产经营活动的,可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款的规定,由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证,并公告。消毒产品卫生质量不合格的生产企业,按照《消毒管理办法》第四十七条依法给予处罚。现场检查发现或检测发现产品违法添加抗生素、激素等物质的,可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定,没收违法所得,货值金额不足 5000 元的,并处 2 万元罚款;货值金额在 5000 元以上不足 1 万元的,并处 5 万元罚款;货值金额在 1 万元以上的,并处货值金额 5 倍以上 10 倍以下的罚款;造成严重后果的,由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证。消毒产品标签说明书和宣传内容不真实,出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的,按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予处罚,责令经营单位立即停止销售。经营单位采购消毒产品时没有索取产品生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件的,应当责令其立即整改。同时要将此情况书面告知工商、食品药品监管部门。对于伪造、冒用卫生许可证照文号的产品,要采取责令停止销售等行政控制措施,同时书面告知工商、食品药品监督部门等相关部门。如果因为经营场所没有卫生许可证而导致消费者受到损害,消费者可以要求经营场所承担相应的民事责任。例如,可以要求经营场所赔偿医疗费、误工费等损失。如果经营场所没有卫生许可证且情节严重,可能会涉嫌犯罪。
如果您需要办理化妆品生产许可证,最好找专业的第三方机构协助办理,省时省力,助您可以尽快销售产品。一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门负责办理,各地分管主管部门不完全一致,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。找到办事指南也很关键,“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。办理方式一般有窗口办理、网上办理、邮寄办理。窗口办理需准备好相关资料,签字盖章后到主管部门递交审核,审核无误便可受理;一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传,另有部分省份有药监审批系统,需注册或申领账号后才可上传,先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完成受理;邮寄办理是申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄主管部门,主管部门收到资料后,完成受理,但办理时间较长。您可以选择适合自己的办理方式开始办理。
自 2016 年 1 月 1 日起,新开办化妆品生产企业可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请,省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请,省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。为便于统一管理,对 2016 年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业,由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。申请流程包括申请人向窗口提交材料,形式审查符合条件可出具《受理通知书》,审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查,审批决定,做出准予许可的,进入制证环节,最后下证,窗口送达。办理时需要准备相关资料,如化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图、生产设备配置图、营业执照复印件、生产场合法使用的证明材料、法定代表人身份证复印件、企业质量管理相关文件、工艺流程简述及简图、施工装修说明、证明生产环境条件符合需求的检测报告、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告、委托他人办理的需提供授权委托书、监管部门要求提供的其他文件等。申请受理后,审批人员将下厂检查,所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。
常见的日化产品卫生许可证类型主要是《化妆品生产许可证》。对于消毒产品,按照产品使用对象风险程度,可分为三类:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械等;第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,主要包括除第一类产品外的消毒剂和消毒器械和抗(抑)菌制剂等;第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。对于洗涤剂产品,根据使用对象不同一般分为三类:A 类用于食品、食品工具和设备的洗涤剂,含餐具洗涤剂、果蔬洗涤剂等;B 类用于个人清洁的洗涤剂,含香皂、沐浴剂、洗手液等;C 类用于其他物品的洗涤剂,含洗衣粉、洗衣液、洗衣皂、洗衣皂粉、洗衣膏、卫生洁具清洗剂、厨房清洗剂、玻璃清洗剂、地板清洗剂、家具清洗剂、洗衣房用洗涤剂、柔顺剂、漂渍液以及动物清洁剂。
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