生产许可证延续审核

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  好顺佳集团

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  2024-10-18 10:07:04

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生产许可证延续审核流程

生产许可证延续审核通常需要遵循以下流程：

企业需要准备相关材料并提交延续申请。医疗器械生产许可证延续需遵循法规，准备材料后提交申请。

然后，相关部门会对申请进行审查评估。审查过程中，企业需配合审查工作。

根据审查结果决定是否延续。如果符合要求，将获得延续许可；若不符合，则可能无法延续，并需按照要求进行整改。

生产许可证延续审核所需材料

企业在申请生产许可证延续时，通常需要准备以下材料：

1. 《全国工业产品生产许可证申请单》，一式多份。

2. 《承诺书》。

3. 产品检验报告。

4. 对于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业，还需提供生产许可证证书复印件三份。

生产许可证延续审核的注意事项

在进行生产许可证延续审核时，企业需要注意以下方面：

1. 各省级质量技术监督部门应按照相关程序和要求，组织开展撤销生产许可证相关工作。各级质量技术监督部门在监督管理工作中，发现企业存在应当撤销生产许可证的情形的，将《生产许可证撤销建议书》逐级上报总局。

2. 食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。

生产许可证延续审核未通过的原因

生产许可证延续审核未通过可能有以下原因：

1. 未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号，经责令限期改正逾期未改的。

2. 出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的。

3. 非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的。

4. 生产场所迁址，重新申请食品生产许可的。

成功通过生产许可证延续审核的案例

以下是一些成功通过生产许可证延续审核的案例：

1. 8月17日至18日，由陕西省市场监督管理局安排的审核组对兴化化工公司有机产品、无机产品延续换证进行现场审核。随后深入各产品生产现场，对生产设备、工艺流程、原材料及产品检验、产品罐区及库房等关键环节进行严格的检查和评估。在检查过程中，企业的生产现场管理规范、设备运行良好、员工操作熟练，各项质量控制措施均得到有效执行。同时企业提供的文件资料齐全、准确，与实际生产情况高度相符。经过全面的检查，专家组对化工公司的各项工作给予了高度认可，一致认为企业完全符合工业产品生产许可证延续换证的条件，兴化化工公司顺利通过此次换证实地核查。

2. 3月15日，生产许可证审核小组进入黄陵公司进行实地核查，开展了为期1天的生产许可证延续换证审核工作。为确保审核顺利通过，该公司提前制定并落实各项预案，就审核涉及的相关技术标准、文件等进行了充分准备。最终，黄陵公司顺利通过了生产许可证延续换证现场审核。

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