生产经营许可证管理

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  好顺佳集团

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  2024-10-18 10:07:02

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一、生产经营许可证的定 类型

生产经营许可证分为生产许可证和经营许可证。

• 生产许可证：是国家为具有某种产品生产条件的公司颁发的证书，主要目的是保证产品的质量。它针对的是生产环节，确保生产企业具备相应的生产条件和质量管理体系。例如在工业产品领域，国家质量技术监督局对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度，像那些直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品，如食品生产加工等企业需要获得生产许可证才能进行生产活动。适用主体主要是需要生产重要工业产品的生产企业，这些企业必须具备相应的生产条件和质量保证能力，才能获得此证。

• 经营许可证：是颁发给工商企业或个体经营者的证书，以获得从事某项生产经营活动的许可。它主要针对的是经营活动，包括销售、服务等环节。例如在食品经营领域，从事食品销售和餐饮服务活动的企业或个体工商户，需要依法取得食品经营许可。由工商行政管理部门颁发和管理，体现了政府对市场经营活动的监管职责。

在食品相关领域，还有专门的食品生产经营许可。这是指依法对从事食品生产、经营和餐饮服务等相关活动的企业、个体工商户进行的许可管理。在中国，食品生产经营许可是由国家食品药品监督管理局负责管理的。例如根据《食品生产许可管理办法》，国家市场监督管理总局对《食品生产许可分类目录》进行修订管理食品生产许可，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订《食品生产许可分类目录》执行。

二、生产经营许可证的申请流程

（一）工业产品生产许可证申请流程

1. 准备申请材料

   • 企业生产列入目录的产品，需向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份等材料。如果是生产许可证有效期届满重新提出申请的企业，还需要提交生产许可证证书复印件三份。企业还应提供例行（型式）试验报告、环保、卫生证明等资料。

2. 提交申请

   • 企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。业务科将所有资料初审合格后，把申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。市局初审通过后将申请材料报省。

3. 受理与缴费

   • 申证企业将申请材料交到省质量技术监督局，确认齐全、合法有效并交纳审查费和公告费后，省质量技术监督局将在7个工作日内开具有效期为半年的《受理通知书》。

4. 后续审查

   • 在受理之后，根据相关的《实施细则分工要求》等进行后续的审查流程。

（二）食品生产许可证申请流程

1. 材料准备

   • 食品生产企业需要按照《食品生产许可管理办法》等规定准备相关材料。例如要提供与所生产食品相适应的生产场所、设备设施、工艺流程等情况的说明，食品安全管理制度等材料。

2. 提出申请

   • 在境内从事食品生产活动的企业，向当地的市场监督管理部门提出食品生产许可申请。

3. 审查环节

   • 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。市场监督管理部门会依据相关法律法规、规章和食品安全国家标准，对企业提交的申请材料进行审查，并且到企业的生产场所进行现场核查，查看生产环境、设备设施、人员管理等是否符合要求。

（三）食品经营许可证申请流程

1. 准备材料

   • 食品经营企业或个体工商户需要准备营业执照副本复印件、法定代表人（负责人）身份证明复印件、经营场所布局图等材料，根据经营类型可能还需要提供其他相关材料，如从事餐饮服务的可能需要提供食品加工流程等材料。

2. 申请与受理

   • 向当地的市场监督管理部门提出食品经营许可申请，市场监督管理部门会对申请材料进行审查，材料齐全、符合法定形式的予以受理。

3. 现场核查（部分情况）

   • 对于一些食品经营类型，如餐饮服务等，市场监督管理部门可能会进行现场核查，检查经营场所的卫生条件、设备设施、食品安全管理制度等是否符合要求。

三、生产经营许可证的管理法规

（一）工业产品生产许可证管理法规

1. 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法

   • 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展而制定的。其实施办法进一步细化了相关规定，如规定实行生产许可证制度的工业产品目录由国家质量监督检验检疫总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。质检总局会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减。

   • 根据这些法规，企业未取得生产许可证不得生产列入目录产品，生产许可证的申请、受理、审查、决定等环节都有相应的规范要求，如企业要按照规定的流程提交申请材料，管理部门按照标准进行审查等。

2. 相关部门规章

   • 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证注销程序管理规定》《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例〉》等规章，对工业产品生产许可证的管理从不同方面进行了规范，包括对许可证的注销程序等方面的规定。

（二）食品生产经营许可证管理法规

1. 《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例

   • 《中华人民共和国食品安全法》是保障食品安全的基本法律，其对食品生产经营许可有着根本性的规定。例如规定在中华人民共和国境内从事食品生产和经营活动，应当依法取得相应的许可。其实施条例则进一步细化了食品生产经营过程中的各项管理要求，包括许可的申请、审查、监督管理等方面的具体措施，以确保食品安全。

2. 《食品生产许可管理办法》

   • 规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全。规定了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等各个环节的要求。例如食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

3. 《食品经营许可和备案管理办法》

   • 为了规范食品经营许可和备案活动，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，保障食品安全而制定。明确了食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品，下同）的备案，以及相关监督检查工作的规范要求。

四、生产经营许可证的监督与检查

（一）工业产品生产许可证的监督与检查

1. 检查主体与依据

   • 由质量技术监督部门依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法等相关法规进行监督检查。检查企业是否按照生产许可证规定的条件和要求进行生产，包括生产设备、生产工艺、质量管理体系等方面是否符合要求。

2. 检查方式

   • 可以采取定期检查和不定期检查相结合的方式。定期检查可能按照一定的时间周期，如年度检查等，对企业的生产情况进行全面审查；不定期检查则可以根据举报、市场抽检结果等情况，对企业进行有针对性的检查。例如，如果市场上发现某企业生产的工业产品存在质量问题，质量技术监督部门可以随时对该企业进行检查，查看是否存在违反生产许可证规定的生产行为。

3. 检查结果处理

   • 如果检查发现企业存在不符合生产许可证要求的情况，质量技术监督部门可以责令企业限期整改。如果企业整改后仍不符合要求，可能会面临吊销生产许可证等处罚措施。

（二）食品生产经营许可证的监督与检查

1. 《食品生产经营监督检查管理办法》相关规定

   • 市场监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章和食品安全标准等情况实施监督检查。监督检查应当遵循属地负责、风险管理、程序合法、公正公开的原则。根据该办法，市场监管部门会对食品生产经营者的生产经营过程进行全面检查，包括原料采购、生产加工、储存、销售等环节。

2. 检查方式与频率

   • 检查方式包括日常监督检查、飞行检查等。日常监督检查是按照一定的计划对食品生产经营者进行定期检查；飞行检查则是不预先通知被检查企业而进行的突击检查，更能真实反映企业的生产经营状况。检查频率根据企业的风险等级而定，高风险企业可能会接受更频繁的检查。例如对于生产高风险食品（如婴幼儿配方食品）的企业，可能会每季度进行一次全面检查，而对于低风险的预包装食品销售企业，可能每年检查一次。

3. 检查结果处理

   • 如果检查发现食品生产经营者存在食品安全问题，如不符合食品安全标准、违反食品安全管理制度等情况，市场监督管理部门可以根据问题的严重程度采取不同的处理措施。轻微问题可以责令企业限期整改，整改期间可能会要求企业暂停相关生产经营活动；严重问题可能会吊销食品生产经营许可证，并依法进行处罚。同时，检查结果会向社会公布，以保障公众的知情权。

五、生产经营许可证的吊销与注销情况

（一）吊销情况

1. 工业产品生产许可证吊销情况

   • 在工业产品生产领域，如果企业存在严重违反《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法的行为，可能会被吊销生产许可证。例如，企业在生产过程中使用不符合规定的原材料，严重影响产品质量，并且拒不整改的情况下，质量技术监督部门可以吊销其生产许可证。但目前《行政许可法》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》中对吊销的权限和具体操作均未做详细规定，不过根据《行政处罚法》，吊销许可证属于行政处罚事项，应由执法科（股）室来处置，并且行政处罚由违法行为发生地的县级以上市场监管部门管辖，基层市场监管部门可以吊销上级甚至外地市监部门颁发的许可证或执照。

2. 食品生产经营许可证吊销情况

   • 在食品生产经营领域，如果企业存在严重的食品安全违法行为，如生产经营有毒有害食品、超范围超限量使用食品添加剂且情节严重等情况，市场监督管理部门可以吊销其食品生产经营许可证。例如，某食品企业被查出在食品中添加非法物质，严重危害消费者健康，这种情况下会被吊销许可证。企业如果伪造、涂改、出租、转让食品生产经营许可证等行为也会被吊销许可证。

（二）注销情况

1. 工业产品生产许可证注销情况

   • 有下列情形之一的，许可审批机关应当注销生产许可，并办理有关手续：生产许可有效期满未按规定重新申请取证的；法人或者其他组织依法终止等情况。例如，某工业产品生产企业的生产许可证到期后，没有按照规定的时间和要求重新申请取证，那么相关部门就会对其生产许可证进行注销处理。

2. 食品生产经营许可证注销情况

   • 类似地，对于食品生产经营许可证，如果许可证有效期届满未延续、食品生产经营者主体资格依法终止、因不可抗力导致食品生产经营许可事项无法实施等情况，市场监督管理部门会注销其许可证。例如，某小型食品加工企业由于经营不善破产，其主体资格终止，那么其食品生产经营许可证将被注销。

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