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宠物药品的生产许可证怎么办理

内容摘要：宠物药品生产许可证办理流程宠物药品生产许可证的办理流程较为复杂，主要包括以下几个步骤：新开办企业：申请单位向省农业厅畜牧兽医办提交...

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宠物药品生产许可证办理流程

宠物药品生产许可证的办理流程较为复杂，主要包括以下几个步骤：

新开办企业：
- 申请单位向省农业厅畜牧兽医办提交经县、市级农牧行政管理部门加具意见的申请开办兽药生产企业的报告（并附可行性报告）。
- 省农业厅畜牧兽医办药政组根据《兽药管理条例》及其实施细则、农业部《兽药生产质量管理规范（试行）》及其实施细则等有关规定，对送审材料进行审查及对场地进行考察，写出考察报告，经畜牧办各主任审查，同意后报主管厅领导审批，在一个月内作出是否同意筹建的决定。如同意筹建的，发“筹建证”。
- 企业按《兽药生产质量管理规范》及其实施细则的要求进行筹建。
- 厂房、车间的设计图送省农业厅畜牧兽医办审查，同意后再行施工。
- 筹建结束后，筹建单位填写《兽药生产许可证申请表》，并同时提交相关材料一式五份。
非新开办企业：
- 兽药生产企业需向省级兽医行政管理部门按要求提交与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料。
- 经过材料审查和现场验收等审批流程。
- 审批通过后，获得 GMP 证书和生产许可证。

办理宠物药品生产许可证需要具备以下条件：

申请宠物药品生产许可证需要准备的材料包括但不限于：

新开办企业：
- 经县、市级农牧行政管理部门加具意见的申请开办兽药生产企业的报告（并附可行性报告）。
- 厂房、车间的设计图。
- 《兽药生产许可证申请表》及其他相关材料一式五份。
非新开办企业：
- 与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料。

宠物药品生产许可证的审批部门通常为省级兽医行政管理部门。各省级畜牧兽医主管部门要严格按照工作程序、审批服务规范等开展兽药生产许可证核发工作。加强对兽药审批人员的兽药法规知识培训，完善申报资料的技术审查制度，确保行政许可符合兽药管理相关法规要求，保证兽药生产许可审批工作质量。

在办理宠物药品生产许可证时，需要注意以下事项：

严格按照相关法规和规定准备申请材料，确保材料的真实性、完整性和准确性。
企业应按照《兽药生产质量管理规范》及其实施细则的要求进行筹建和生产。
受新冠肺炎疫情影响，无法及时开展兽药 GMP 检查验收的省份，对体外兽医诊断制品的生产许可，以及除粉剂、散剂、预混剂、原料药、无菌制剂、中药提取、含氯固体消毒剂以外的兽用中化药类生产许可，省级畜牧兽医主管部门可根据工作实际，依法依规对兽药采取远程视频方式进行检查验收。