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厂里能否办理食品许可证

好顺佳集团
2024-10-10 10:30:38
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内容摘要：一、厂里办理食品许可证的条件在厂里办理食品许可证需要满足多方面条件。（一）生产场所相关条件1. 卫生与环境要求生产场所须卫生整洁、...

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一、厂里办理食品许可证的条件

在厂里办理食品许可证需要满足多方面条件。

（一）生产场所相关条件

1. 卫生与环境要求

生产场所须卫生整洁、远离污染源。这意味着厂房周围不能有诸如垃圾处理场、大型化工污染企业等可能对食品生产造成污染的源头。例如，如果厂房附近有一个排放大量废气和废水的化工企业，其废气中的有害物质可能会进入食品生产车间，废水也可能污染水源，从而影响食品安全。所以，要保证食品生产环境的清洁和安全，就要远离这些污染源，确保厂房周边的空气质量、水质等符合食品生产的卫生要求。

2. 布局规划

企业需要有合理的生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程。例如，原材料储存区、生产加工区、成品包装区等不同功能区要划分明确，避免交叉污染。原材料储存区应具备合适的温湿度控制和防虫、防鼠设施，以保证原材料的质量；生产加工区的设备摆放要符合工艺流程，便于操作和清洁；成品包装区要保持干燥、清洁，防止包装过程中的二次污染等。这不仅有助于提高生产效率，更能保障食品生产的安全性和稳定性。

（二）设备设施条件

企业需配备适应生产全程的设备设施，并有消毒、更衣等配套设施。比如在食品加工中，对于不同类型的食品生产，需要相应的加工设备，像生产糕点类食品需要烤箱、搅拌机等设备，生产饮料类食品需要灌装机、杀菌设备等。而且这些设备要满足生产规模的需求并且正常运行。同时，消毒设施是保证生产设备、工具和环境清洁卫生的关键，如采用紫外线消毒灯对生产车间进行定期消毒，利用高温消毒柜对生产工具进行消毒等；更衣设施则能防止员工将外界的污染物带入生产车间，一般应包括更衣室、换鞋区、洗手消毒区等，员工进入生产车间前要更换工作服、鞋套，洗手消毒，从而保障食品生产过程中的卫生条件。

（三）人员与制度要求

1. 人员配备

应有专兼职的食品安全管理人员。这些人员要具备一定的专业知识和管理能力，负责监督和管理整个食品生产过程中的安全问题，如检查原材料的质量、监督生产过程中的卫生操作规范、确保成品的检验合格等。

2. 制度建设

要有完善的食品安全管理制度。这涵盖进货查验记录制度，要详细记录原材料的、采购日期、规格、数量等信息，便于追溯；生产过程控制制度，明确各生产环节的操作规范、标准和责任人；出厂检验记录制度，对每一批次的成品进行严格检验，只有检验合格才能出厂销售；食品安全自查制度，定期对整个生产过程进行自查，发现问题及时整改；从业人员健康管理制度，要求员工定期进行健康检查，取得健康证明后方可上岗，并且在工作期间如果出现可能影响食品安全的疾病要及时调离岗位；不安全食品召回制度，一旦发现生产的食品存在安全问题，要及时召回已销售的产品并进行妥善处理；食品安全事故处置制度，制定应对食品安全事故的预案，明确在事故发生时的应急处理流程、责任人和处理措施等，以保障消费者的健康和权益。

二、厂里办理食品许可证的流程

（一）前期准备

1. 厂房选址与规划装修

厂房选址要考虑多方面因素，如交通便利性、周边环境安全性等。交通便利有助于原材料的运输和成品的配送；周边环境安全则能避免外界污染。在规划装修时，要按照食品生产的要求进行布局，例如设置不同的功能区域，包括原材料仓库、生产车间、成品仓库等，并且要保证车间的通风、采光、排水等条件符合标准。例如，在生产肉类食品的厂房中，车间地面要做防滑、易清洁处理，墙壁要采用防水、防霉的材料装修，排水系统要通畅且防止逆流，以防止污水污染生产环境。

2. 营业执照办理与人员设备完善

这是企业合法经营的基本凭证。在办理营业执照后，要按照食品生产的需求配备相应的人员和设备。人员方面，除了招聘普通的生产工人外，还需要配备专业的技术人员和食品安全管理人员；设备方面，要根据生产的食品种类和规模购置齐全的生产设备、检验设备、消毒设备等。例如，生产乳制品的企业，需要配备高精度的检验设备来检测牛奶中的营养成分、微生物指标等，还要有专门的消毒设备对生产设备和包装容器进行消毒处理。

3. 建立质量安全管理制度

建立一套完善的质量安全管理制度，如前文所述，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录等各项制度。这些制度要明确规定每个环节的操作规范、责任人、记录要求等内容，确保整个生产过程处于可控状态。例如，在进货查验记录制度中，规定原材料供应商必须提供相关的资质证明文件、检验报告等资料，企业要对每一批次的原材料进行外观、数量、质量等方面的查验，并详细记录相关信息，以便在出现问题时能够追溯到源头。

（二）材料准备与申报

1. 材料准备

申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：

食品生产许可申请书，申请书要如实填写企业的基本信息、生产的食品种类、生产规模等内容。
营业执照复印件，用于证明企业的合法经营身份。
食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程，这些图纸要清晰、准确地反映企业的生产布局和工艺流程。
食品生产主要设备、设施清单，详细列出生产过程中所使用的设备、设施的名称、型号、数量、用途等信息。
进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。如果是申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。如果申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

2. 申报提交

将准备好的材料提交给当地县级以上地方食品药品监督管理部门，可以通过线下窗口提交或者线上申报系统提交（如果当地有提供线上申报服务的话）。在提交申报材料时，要确保材料的完整性和真实性，因为相关部门会对材料进行严格审核，如果发现材料虚假或者不完整，将会影响许可申请的受理和审批。

（三）受理与审核

1. 受理

当地食品药品监督管理部门收到企业的申请材料后，会对材料进行初步审查。如果材料齐全、符合法定形式，会予以受理，并出具受理通知书；如果材料不齐全或者不符合要求，会一次性告知申请人需要补正的全部内容，申请人需要在规定的时间内补正材料后重新提交申请。

2. 审核

审核包括申请材料审查和现场核查。检查材料中各项内容是否符合相关法规和标准的要求。例如，审查食品安全管理制度是否完善、设备设施清单是否与实际生产需求相匹配等。然后进行现场核查，核查人员会到企业的生产现场进行实地检查，检查内容包括生产场所的卫生条件、设备设施的运行情况、人员的操作规范、食品安全管理制度的执行情况等。现场核查是确保企业具备食品生产条件的重要环节，如果在现场核查中发现不符合项，企业需要进行整改，整改完成后再次接受核查，直至符合要求为止。

（四）决定与发证

1. 决定

食品药品监督管理部门根据申请材料审查和现场核查的结果，作出是否准予许可的决定。如果企业的申请符合要求，将作出准予许可的决定；如果不符合要求，将作出不予许可的决定，并书面说明理由。

2. 发证

对于作出准予许可决定的企业，食品药品监督管理部门会在规定的时间内颁发食品生产许可证。企业在取得许可证后，方可正式开展食品生产活动。

三、哪些厂可以办理食品许可证

（一）从事食品生产活动的厂

在中华人民共和国境内，只要是从事食品生产活动的厂，原则上都需要办理食品生产许可证。这里的食品生产活动涵盖了各类食品的生产，包括但不限于糕点、饮料、肉类制品、乳制品、粮食加工品等。例如，一家专门生产面包的糕点厂，从原材料采购（如面粉、糖、油脂等）、加工制作（搅拌、发酵、烘焙等工序）到成品包装，整个生产流程都涉及到食品安全风险控制，所以需要办理食品生产许可证。同样，一家生产瓶装饮用水的饮料厂，从水源处理、灌装到贴标包装等环节也需要在取得许可证的前提下进行，以确保所生产的饮用水符合国家相关的卫生标准和质量要求、。

（二）特殊情况的排除

1. 仅销售食用农产品的厂不需要办理

如果厂里仅仅是销售食用农产品，不需要取得食品经营许可，自然也不需要办理食品生产许可证。食用农产品是指于农业活动的初级产品，如新鲜的水果、蔬菜、禽蛋、未经加工的粮食等。例如，一个只销售新鲜水果的小型摊位或者店铺，虽然属于厂里的经营范畴，但由于是销售食用农产品，不需要办理食品生产许可证。如将水果加工成果酱、将粮食加工成面粉制品等，就属于食品生产活动，需要办理相关许可证、。

2. 仅销售预包装食品的厂（部分情况）

仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品）的厂，在一些情况下不需要办理食品生产许可证。如果是仅销售预包装食品，应当报所在地县级以上地方市场监督管理部门备案。如果这类厂在仅销售预包装食品的基础上，还开展其他应当取得食品经营许可的食品经营项目的，就应当依法取得食品经营许可；如果取得食品经营许可之日起，之前的预包装食品备案自行失效。另外，如果食品经营者已经取得食品经营许可，增加预包装食品销售的，不需要另行备案。

四、厂里办理食品许可证的相关法规

（一）依据的主要法律法规

1. 《中华人民共和国行政许可法》

这是规范行政许可的设定和实施的基本法律，为食品生产许可证的办理提供了一般性的法律框架。它规定了行政许可的申请、受理、审查、决定等程序应当遵循的基本原则，如合法、公开、公平、公正、便民、高效等原则。在食品生产许可证的办理过程中，无论是企业的申请行为，还是监管部门的受理、审查和决定行为，都要受到这些原则的约束。例如，监管部门必须在规定的时限内对企业的申请作出受理与否的决定，并且要公开办理流程和标准，以保证企业能够依法依规申请许可证，同时也保障了行政许可的公正性和透明度、、。

2. 《中华人民共和国食品安全法》

这是保障食品安全的核心法律，与食品生产许可证的办理密切相关。该法规定了食品生产经营者的食品安全责任，包括生产过程中的卫生要求、原材料的采购标准、成品的检验检测、食品安全事故的处理等方面。对于办理食品生产许可证的厂来说，必须遵守《食品安全法》中的各项规定，如建立健全食品安全管理制度、保证生产环境和设备符合卫生标准、对从业人员进行健康管理等。例如，根据《食品安全法》的要求，食品生产企业要对每一批次的原材料进行检验，确保原材料符合食品安全标准，这也是在办理许可证时监管部门审查的重要内容之一、、。

3. 《中华人民共和国食品安全法实施条例》

该条例进一步细化了《食品安全法》中的相关规定，为食品生产许可证的办理和食品安全监管提供了更具体的操作依据。例如，在食品生产许可审查方面，可能会根据《食品安全法实施条例》中的规定，对食品生产企业的生产工艺、设备设施、人员管理等方面提出更详细的审查标准。同时，该条例也对食品安全事故的应急处置、食品安全监督管理等方面进行了详细规定，这些规定也间接影响着食品生产许可证的办理和监管过程、、。

4. 《食品生产许可管理办法》

专门针对食品生产许可活动制定的管理办法。它明确了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等各个环节的具体要求。例如，规定了食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。还规定了申请食品生产许可需要提交的材料、办理的流程、审查的标准等内容，是厂里办理食品生产许可证的直接依据。比如，企业按照《食品生产许可管理办法》的要求准备申请书、生产布局图、设备清单等材料，按照规定的流程进行申报、接受审查等、。

（二）法规对办理流程和条件的具体规定

1. 办理流程规定

根据相关法规，办理流程包括从前期准备到最终发证的各个环节。如在《食品生产许可管理办法》中规定了申请材料的提交、受理、审查（包括申请材料审查和现场核查）、决定和发证等环节的具体操作要求。企业必须按照这些规定依次进行各项操作，例如在申请材料提交环节，要按照要求准确填写申请书内容、提供完整的相关材料；在审查环节，要积极配合监管部门的审查工作，对发现的问题及时整改等。

2. 条件规定

在条件方面，相关法规明确了生产场所、设备设施、人员和制度等方面的要求。例如，《食品生产许可审查通则（2022版）》依据相关法律法规，对食品生产许可审查的原则、程序、要求和责任进行了规定，其中就包括对生产场所的卫生条件、各功能区布局、设备设施的配备和运行状况、食品安全管理制度的建立和执行等方面的审查标准。企业要满足这些法规规定的条件，才具备办理食品生产许可证的资格。

五、厂里办理食品许可证的常见问题

（一）许可证变更相关问题

1. 变更情形与时间要求

在食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。例如，如果一家食品厂原本生产普通糕点，后来增加了生产无糖糕点的生产线，这就涉及到工艺设备布局、工艺流程以及食品类别的变化，就需要及时办理许可证变更手续。如果不及时办理变更，可能会导致企业在新的生产条件下的生产活动不符合许可要求，面临监管部门的处罚。

2. 变更所需材料与流程

变更申请需要提交相关的材料，一般包括变更申请书、与变更事项相关的说明材料（如设备变更情况说明、工艺调整方案等）以及原食品生产许可证副本等。流程上，同样要经过受理、审查（可能包括现场核查）、决定等环节。例如，如果是因为设备设施的变更而申请许可证变更，企业需要在变更申请书中详细说明设备变更的内容、原因，并且要提供新设备的相关技术资料等，然后按照监管部门的要求进行受理后的各项审查流程。

（二）现场核查中的常见问题

1. 设施设备方面

在现场核查中，设施设备方面容易出现一些问题。例如，设备的数量或性能不符合生产要求，像生产规模扩大后，原有的生产设备数量不足或者某些关键设备的性能无法满足更高的生产标准；设备的维护保养不到位，存在设备老化、损坏等情况影响正常生产；消毒设备不能正常工作或者消毒效果达不到要求，可能会导致微生物污染风险增加等。例如，在一家肉类加工企业的现场核查中发现，其速冻设备制冷效果不佳，无法满足肉类快速冷冻的要求，这就可能影响肉类的品质和安全性，需要企业进行整改。

2. 生产管理方面

生产管理方面也存在一些常见问题。如生产流程不规范，、交叉污染的风险；生产记录不完整，无法准确追溯原材料的使用、生产过程中的关键参数等信息；人员操作不熟练或者不符合操作规范，例如员工在食品加工过程中没有按照卫生标准要求洗手消毒、没有正确使用生产设备等。例如，在一家饮料生产厂的现场核查中发现，其生产记录中缺少某一批次原材料的进货日期记录，这就给原材料的质量追溯带来了困难，需要企业完善生产记录管理。

（三）特殊情况相关问题

1. 出口加工区相关

出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。出口加工区外的食品生产企业仅以出口为目的，无需申请办理食品生产许可证。这是一种特殊的政策规定，目的是为了适应对外贸易和加工区的特殊管理需求。例如，在某出口加工区内的一家食品加工厂，主要生产面向国外市场的特色食品，按照规定不需要办理国内的食品生产许可证，但需要遵守出口目的国的相关食品安全标准和要求。

2. 食品组合包装相关

食品组合包装是否需要办理生产许可证也是一个常见问题。这需要根据具体情况判断，如果组合包装中的食品都已经取得了相应的生产许可证，且组合包装过程不涉及新的食品生产加工行为（如只是简单的将几种已包装好的食品组合在一起），可能不需要另行办理生产许可证；但如果组合包装过程涉及到新的加工环节（如对组合包装内的食品进行重新调配、加工等），则可能需要办理生产许可证。例如，将几种已生产好的独立包装的小零食组合成一个大礼包进行销售，如果只是简单组合，不需要办理新的