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ct机公司资质

内容摘要：CT 机公司资质相关问题探讨一、CT 机公司需要哪些资质CT 机公司通常需要以下资质：放射诊疗许可证：医疗机构如医院、口腔门诊等单...

各类资质· 许可证· 备案办理

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CT 机公司资质相关问题探讨

CT 机公司通常需要以下资质：

放射诊疗许可证：医疗机构如医院、口腔门诊等单位在准备添置放射诊疗设备（如 CT 机）开展放射诊疗服务时，需要向卫生及环境监管部门申请办理的许可证件。
辐射安全许可证：这也是医疗机构在开展放射诊疗服务时需要申请的许可证件。
具备相应技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员：符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划，并与医疗机构功能定位、临床服务需求相适应。
配备放疗专用 CT 模拟定位机、CT、MR、PET/CT 等影像诊断设备、可开展 IMRT、IGRT、SRS/SBRT 的直线加速器不少于 2 台、重离子或质子治疗相应的物理质控设备、具有相应的放疗计划系统和信息管理系统等。

需要注意的是，自 2023 年 3 月 21 日起，64 排及以上 CT 不再需要配置许可。

评估 CT 机公司的资质可以从以下几个方面入手：

人员方面：评估公司的技术人员是否具备专业知识和技能，例如能否掌握大多数 CT 机的应用原理、分类原理、性能参数分析原理、价格评估原理；学会 CT 基本操作；掌握 CT 机供电系统原理，学会测量各个单元供电电压及供电系统好坏判断等。
设备方面：考察公司所拥有的设备是否先进、性能是否稳定，射线源-机械扫描系统-探测器系统的组合是否能决定工业 CT 检测试件范围及可能获得的信息质量，重建及可视化系统是否能在短时间内重建出高质量的 CT 图像等。
检测过程控制：关注公司在检测过程中是否有严格的质量控制措施，以确保检测结果的准确性和可靠性。
测量不确定度评定：评估公司对测量结果不确定度的评定是否科学合理。
确保结果有效性：检查公司是否有有效的机制来保证检测结果的有效性和可重复性。

还可以参考资产评估机构审批和监督管理办法（财政部令第 64 号）中的相关要求，对公司的资产等方面进行评估。

以下是一些知名 CT 机公司的相关情况：

东软医疗：来自弗若斯特沙利文的资料显示， 2021 年 12 月 31 日，中国 CT 安装量中的 %由东软医疗生产。64 层至 128 层 CT 是 CT 市场中增长最快的细分领域，64 排以下 CT 的国产化率已经超过 50%，国产品牌替代率较高。
GE 医疗中国航卫：凭借其“高端 CT 探测器智能柔性制造项目”，从多达一千个工业数字化转型优秀案例中突破重围，获评“年度十大典型案例”。

与 CT 机公司资质相关的法规政策主要包括：

《放射诊疗管理规定》：为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定制定。该规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构，卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理，包括放射治疗、核医学、介入放射学、X 射线影像诊断。
、仪器发展、检测标准、人员教育、人员培训和资格认证的发展战略建议，以及中国无损检测十三五发展目标和 2030 年发展目标。仪器仪表行业的政府主管部门主要负责加强和改善工业和通信业等方面。
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》：适用于生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的场所、人员的安全和防护，废旧放射源与被放射性污染的物品的管理以及豁免管理等相关活动。

CT 机公司资质审核流程一般如下：

申请资质认定的检验检测机构向市场监管总局或者省级市场监督管理部门提交书面申请和相关材料，并对其真实性负责。
资质认定部门对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人。
申请人可登陆国家市场监管总局官网，通过导航栏点击“网上办事”，进入“国家市场监管总局政务服务平台”。在“平台”中，“网上办事”-“认证认可检验检测”一栏中包括产品质量检验机构资格认定、为社会提供公正数据的产品质量检验机构计量认证、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定等三项检测相关业务，可根据需求进行选择。以“产品质量检验机构资格认定”为例，进入“产品质量检验机构资格认定”点击“在线申报”，登录“检验检测机构资质认定审批系统”即可进行申报。

如果检验检测机构自愿取消检验检测项目，需填写检验检测项目取消申请表，经资质认定部门确认后，调整资质认定证书能力附表。检验检测标准或者检验检测方法发生变更的，也需要按照相关规定进行处理。