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药酒怎么备案经营许可证

内容摘要：药酒经营许可证备案流程药酒经营许可证备案流程通常包括以下几个主要步骤：准备相关材料：包括拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人...

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药酒经营许可证备案流程

药酒经营许可证备案流程通常包括以下几个主要步骤：

准备相关材料：包括拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；拟经营药品的范围；拟设营业场所、仓储设施、设备情况等。
提出申请：向所在地的相关管理部门提交申请，填写相关表格，如药品经营许可证申请表等。
初审：食品药品监督管理部门对申办人提出的申请进行初审，作出受理或不予受理决定。
审查：食品药品监督管理部门受理后对申报材料进行审查，作出通过或不予通过决定。
验收：申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交相关材料，如药品经营许可证申请表、企业营业执照、营业场所和仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录等。

办理药酒经营许可证备案通常需要以下材料：

与药酒经营许可证备案相关的法规主要包括：

《药品经营和使用质量监督管理办法》：自 2024 年 1 月 1 日起施行，加强了药品经营和使用质量的监督管理。
《酒类流通管理办法》：规范了酒类流通秩序，促进酒类市场有序发展，维护国家利益，保护酒类生产者、经营者和消费者的合法权益。其中规定了酒类流通包括酒类批发、零售、储运等经营活动，实行经营者备案登记制度和溯源制度。商务部负责全国酒类流通监督管理工作，县级以上商务主管部门负责本行政区域内酒类流通监督管理工作。

药酒备案经营许可证的办理部门通常为：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚；按职责指导设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下简称市县级药品监督管理部门）的药品经营和使用质量监督管理工作。
市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售企业的许可、检查和处罚，以及药品使用环节质量的检查和处罚。

在办理药酒经营许可证备案时，需要注意以下事项：

确保所提供的材料真实、准确、完整，如因提供虚假材料导致的法律后果需自行承担。
严格按照相关法规和管理办法的要求进行申请和操作，避免违规行为。
注意办理的时间节点，如药品经营许可证到期需要申请换发或变更许可事项的，可根据实际情况采取相对灵活的监管措施。如因疫情原因，企业无法按时完成申请材料和现场检查准备等工作的，其药品经营许可证的有效期可延长，最长可顺延至当地疫情防控应急结束。
关注相关政策的变化，及时调整申请和经营策略。