湖北省药品生产许可证副页

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-10-08 15:04:25

• 

  4492

湖北省药品生产许可证副页的作用

药品生产许可证副页是药品生产许可证的重要组成部分，具有以下主要作用：

• 详细记录药品生产的特定信息，如生产范围、生产地址、生产车间等，为药品监管部门提供更精准的监管依据。

• 明确药品生产企业所具备的生产条件和资质，便于监管部门对企业的生产活动进行监督和管理。

• 作为药品生产企业合法生产特定药品的证明文件之一，有助于保障药品生产的合法性和规范性。

湖北省药品生产许可证副页的申请流程

申请湖北省药品生产许可证副页的流程如下：

1. 请登录湖北省药品监督管理局官网，在首页“信息化业务平台（企业端）”在线提交电子申报资料。

2. 具体申报资料、流程可查看湖北省药品监督管理局官网“服务栏目”中《药品生产许可证》核发事项办事指南。

3. 需注意的是，湖北省药品监督管理局所有行政审批事项均已实现全程网上办理，从申请材料的受理、审查、审批到发放电子证书全部在省局“行政审批网 批系统”上完成，企业不必再向药监部门递交纸质资料。但对于需进行现场核查的，省局技术审评核查中心会通知申请人现查核查时间。

湖北省药品生产许可证副页的变更要求

湖北省药品生产许可证副页的变更要求包括以下方面：

• 根据《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）规定，经相关部门审批同意，方可进行变更。

• 药品生产处方、生产工艺、质量标准等注册管理事项发生重大变更的，若省局批准《药品生产许可证》许可事项变更，应在备案系统信息中注明“该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准后方可生产上市”。

• 药品生产企业的生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，纳入《药品生产许可证》登记事项管理；关键生产设施设备等条件发生变更的，应按照《药品注册管理办法》第七十七条规定，完成变更研究后，进行补充申请、备案或者报告。

湖北省药品生产许可证副页的相关法规

与湖北省药品生产许可证副页相关的法规主要有：

• 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）规定，经湖北省药品监督管理局组织验收、审查，符合规定的药品生产企业准予核发《药品生产许可证》。

• 省药品监督管理局关于贯彻实施新修订《药品生产监督管理办法》，其中规定药品生产企业的生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，纳入《药品生产许可证》登记事项管理；关键生产设施设备等条件发生变更的，应按照《药品注册管理办法》第七十七条规定，完成变更研究后，进行补充申请、备案或者报告。

湖北省药品生产许可证副页的样本示例

关于湖北省药品生产许可证副页的样本示例，您可以通过以下途径获取：

• 湖北省药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品 GMP 证书》均在湖北省药品监督管理局官网上进行公示，根据证书核发的时间段不同，可以在不同界面进行查询，分别是湖北省药品监督管理局“数据查询”栏目及“电子证书公示系统”。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

湖北省 药品 许可证 生产