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2024-10-07 09:17:28
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内容摘要:玖玢农业生产许可证的申请流程一、确定申请类型与适用法规例如是农作物种子生产、农药生产还是其他农业相关产品的生产。不同类型的生产许可...
例如是农作物种子生产、农药生产还是其他农业相关产品的生产。不同类型的生产许可证申请流程有所不同。如果是农药生产,适用《农药生产许可管理办法》(2017年第4号农业部令)。如果是农作物种子生产,则依据《农作物种子生产经营许可管理办法》等相关法规。
农药生产许可证申请条件(以农药为例)
符合国家产业政策,不得生产国家淘汰的产品,不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产,不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。
有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员。这些人员需要具备相应的专业知识和技能,以确保生产过程的顺利进行和产品质量的把控。
有固定的生产厂址。对于新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区。
有布局合理的厂房,并且要有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。
有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准。这有助于对生产的农药进行严格的质量检测,保证产品符合相关标准。
有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。
农作物种子生产许可证申请条件(以种子为例)
如果是申请领取主要农作物常规种子或非主要农作物种子生产经营许可证的企业,应当具备以下条件:
基本设施方面:生产经营主要农作物常规种子的,具有办公场所150平方米以上、检验室100平方米以上、加工厂房500平方米以上、仓库500平方米以上;生产经营非主要农作物种子的,具有办公场所100平方米以上、检验室50平方米以上、加工厂房100平方米以上、仓库100平方米以上。
检验仪器方面:具有净度分析台、电子秤、样品粉碎机、烘箱、生物显微镜、电子天平、扦样器、分样器、发芽箱等检验仪器,满足种子质量常规检测需要。
加工设备方面:具有与其规模相适应的种子加工、包装等设备。例如生产经营主要农作物常规种子的,应当具有种子加工成套设备,生产经营常规 种子的,成套设备总加工能力10吨/小时以上;生产经营常规稻种子的,成套设备总加工能力5吨/小时以上;生产经营常规大豆种子的,成套设备总加工能力3吨/小时以上;生产经营常规棉花种子的,成套设备总加工能力1吨/小时以上。
人员方面:具有种子生产、加工贮藏和检验专业技术人员各2名以上。
品种方面:生产经营主要农作物常规种子的,生产经营的品种应当通过审定,并具有1个以上与申请作物类别相应的审定品种;生产经营登记作物种子的,应当具有1个以上的登记品种。生产经营授权品种种子的,应当征得品种权人的书面同意。
生产环境方面:生产地点无检疫性有害生物,并具有种子生产的隔离和培育条件。
农药生产许可证申请材料
农药生产许可证申请书。
企业营业执照复印件,以证明企业的合法经营身份。
法定代表人(负责人)身份证明及基本情况,明确企业的负责人信息。
主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基本情况,确保企业人员具备相应能力。
生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明,明确生产场地的相关情况。
所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片,详细说明生产工艺和设施情况。
所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单,用于保证产品质量检测的依据和设备情况。
产品质量保证体系文件和管理制度,确保生产过程中的质量控制。
按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请农药的三批次试生产运行原始记录,证明生产的可行性和稳定性。
申请材料真实性、合法性声明,保证申请材料的真实性。
农业部规定的其他材料。申请材料应当同时提交纸质文件和电子文档。
农作物种子生产许可证申请材料(以种子为例)
企业营业执照复印件等基本企业证明材料。
种子生产地点的情况说明,包括土地使用情况等。
种子生产的品种相关证明,如品种审定证书(对于需要审定的品种)、品种权人同意生产授权品种的书面证明等。
种子生产相关人员的资质证明,如种子生产、加工贮藏和检验专业技术人员的资格证书等。
种子生产的设施设备清单及相关证明,如检验仪器、加工设备等的购买发票或租赁合同等。
农药生产许可证的提交
应当向生产所在地省级农业部门提交申请材料。省级农业部门对申请人提交的申请材料,会根据不同情况分别作出处理:
不需要取得农药生产许可的,即时告知申请者不予受理。
申请材料存在错误的,允许申请者当场更正。
申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申请者按照要求提交全部补正材料的,予以受理。
农作物种子生产许可证的提交(以种子为例)
农药生产许可证的审查与决定
农作物种子生产许可证的审查与决定(以种子为例)
产业政策与生产范围要求
农药生产应当符合国家产业政策,不得生产国家淘汰的产品,不得采用国家淘汰的工艺、装置、原材料从事农药生产,不得新增国家限制生产的产品或者国家限制的工艺、装置、原材料从事农药生产。
农药生产许可实行一企一证管理,一个农药生产企业只核发一个农药生产许可证,明确企业的生产范围,包括原药(母药)品种、制剂剂型,同时区分化学农药或者非化学农药。
人员要求
厂址与厂房要求
设备与设施要求
质量检验与管理要求
有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准。质量检验机构要能够独立、准确地对产品进行检测,质量保证体系要涵盖从原材料采购到产品销售的各个环节,确保产品质量符合相关标准和法规要求。
有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。这些管理制度是企业规范运营的保障,例如原材料采购制度可以保证原材料的质量,产品召回制度可以在产品出现问题时及时召回,减少危害等。
基本设施条件
检验仪器条件
加工设备条件
人员条件
品种条件
生产环境条件
根据《农药生产许可管理办法》规定,农药生产许可证有效期为5年。在有效期内,企业可以按照许可证规定的范围进行农药生产活动。如果企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化或者缩小生产范围的,应当自发生变化之日起30日内向省级农业部门提出变更申请,并提交变更申请表和相关证明等材料。省级农业部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出审批决定。符合条件的,予以变更;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。
如果农药生产企业扩大生产范围或者改变生产地址的,应当按照本办法的规定重新申请农药生产许可证。化学农药生产企业改变生产地址的,还应当进入市级以上化工园区或者工业园区。新增生产地址的,按新设立农药生产企业要求办理。当农药生产许可证有效期届满,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满90日前向省级农业部门申请延续。申请农药生产许可证延续的,应当提交申请书、生产情况报告等材料。省级农业部门对申请材料进行审查,未在规定期限内提交申请或者不符合农药生产企业条件要求的,不予延续。
不同类型的农作物种子生产许可证有效期可能有所不同。一般来说,在相关的《农作物种子生产经营许可管理办法》等法规中有具体规定。例如,在一些地区或对于某些特定种子类型,有效期可能是3 - 5年不等。在有效期内,企业需要遵守许可证的相关规定进行种子生产经营活动。如果企业的相关信息发生变化,如企业名称、生产地址、法定代表人等,需要及时向核发许可证的部门提出变更申请。当许可证有效期届满,企业若要继续生产经营种子,需要按照规定重新申请或者申请延续许可证,并且要满足当时的种子生产经营许可条件要求。
生产过程监管
农药生产企业应当按照产品质量标准和生产许可证的规定组织生产,确保农药产品与登记农药一致,对农药产品质量负责。这意味着企业在生产过程中要严格遵循相关的质量标准,从原材料的采购到成品的生产,每一个环节都要进行严格的质量控制,不能生产与登记内容不符的产品。
企业在其农药生产许可范围内,依据《农药管理条例》第十九条的规定,可以接受新农药研制者和其他农药生产企业的委托,加工或者分装农药;也可以接受向中国出口农药的企业委托,分装农药。但在这些委托生产活动中,也要遵守相关的监管要求,保证产品质量和生产安全。
数据报送要求
县级以上地方农业部门的监管职责
违规处罚措施
有下列情形之一的,由省级农业部门依法吊销农药生产许可证:
生产假农药的;
生产劣质农药情节严重的;
不再符合农药生产许可条件继续生产农药且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;
违反《农药管理条例》第五十三条、五十四条规定情形的;
转让、出租、出借农药生产许可证的;
招用《农药管理条例》第六十三条第一款规定人员从事农药生产活动的;
依法应当吊销农药生产许可证的其他情形。
有下列情形之一的,由省级农业部门依法撤销农药生产许可证:
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