江苏省生产许可证管理局

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  2024-09-24 09:36:51

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江苏省生产许可证管理局的职责

江苏省市场监督管理局作为负责生产许可证相关工作的部门，其主要职责包括：

• 承担法律法规规定由省级市场监督管理部门负责的各类市场主体登记注册，工业产品、计量、特种设备、检验检测机构、食品生产、广告发布登记，以及药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审批等行政审批事项，并限时办结。

• 负责协调行政审批事项的检验、检测相关工作。

• 负责冠“江苏”行政区划的企业名称核准工作，处理规定范围内企业名称争议工作。

• 单位：江苏省药品监督管理局

• 地址：南京市鼓楼街5号

• 邮编：210008

• 电话：

  • 如果您是国内用户 请拨打：(025)83273610

  • 如果您是国际用户 请拨打：(8625)83273610

• 传真：

  • 如果您是国内用户 请传真至：(025)83329739

江苏省生产许可证管理局的办事流程

不同类型产品的生产许可证办事流程有所不同。以药品生产许可证为例：

1. 受理（时限：5个工作日）

办理结果：在5个工作日内，对不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的，不予受理，并出具《不予受理通知书》；对申请资料不齐全或不符合法定形式的，出具《补正通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。

2. 审查

根据不同情况进行审查。

3. 决定

根据审查结果做出决定。

江苏省生产许可证管理局的相关政策法规

相关的政策法规包括：

• 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号），对生产许可证制度进行了规定，明确了对重要工业产品的企业实行生产许可证制度的范围等内容。

• 《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号），加强了药品生产监督管理，规范了药品生产活动，对药品生产许可的相关工作程序和要求进行了细化规定。

如何向江苏省生产许可证管理局申请许可证

不同类型的许可证申请方式和要求有所不同。以药品生产许可证为例：

• 企业申请《药品生产许可证》换发时，应提交通过GMP符合性检查的生产线以及仍在效期内的委托生产的相关证明，符合要求的，省局将在《药品生产许可证》副本中载明相关信息。

• 因搬迁、改造或兼并重组等原因，在有效期届满前六个月无法申请换发《药品生产许可证》的，企业应向所在地省局检查分局提交书面申请，阐明延期换证的原因和期限，经省局检查分局核查同意的，可以延期换证。企业应在承诺期限内具备换证条件，并按要求申请换证。对逾期未申请换证或未申请延期的企业，省局将依法注销其《药品生产许可证》。《药品生产许可证》有效期届满后，企业不得继续生产药品，如需恢复生产，按新开办药品生产企业申请办理。

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