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食品级硅胶生产资质证书

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2024-09-20 09:35:33
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内容摘要：食品级硅胶生产资质证书一、食品级硅胶生产资质证书的种类食品级硅胶生产资质证书的种类繁多，主要包括以下几种：欧盟 1935/2004...

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食品级硅胶生产资质证书

一、食品级硅胶生产资质证书的种类

食品级硅胶生产资质证书的种类繁多，主要包括以下几种：

欧盟 1935/2004/EC 指令认证：这是欧盟针对与食品接触物质的重要指令，自 2006 年 10 月 27 日起强制执行。出口欧盟与食品接触的材料必须符合该标准的规定。
美国 FDA 认证：FDA 是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构，负责确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物等的安全。食品级硅胶获得 FDA 认证，表明其符合美国的相关安全标准。
德国 LFGB 认证：LFGB 认证又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》，是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。
中国 GB 认证：食品级硅胶国家执行标准为 GB 《食品接触材料第 1 部分：通用要求》，在该标准中对硅胶材料的定义、要求、测试方法等进行了详细的规范。

二、获取食品级硅胶生产资质证书的条件

获取食品级硅胶生产资质证书通常需要满足以下条件：

符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice，GMP），确保生产过程的标准化和规范化。
产品接触食品时，不可释出对人体健康构成危险的成分，不能导致食品的成分产品发生不可接受的改变，也不能降低食品所带来的感官特性，如味道、气味、颜色等的改变。
硅胶材料不得含有有害物质，应具有符合使用机械、物理、运动学、磨损、抗老化等性质的特点，具有符合应用要求的热稳定性、可浸泡性。
硅胶材料生产过程必须符合安全生产、环保、卫生等方面的要求，例如生产环境的清洁、原材料的安全存储和使用等。

三、申请食品级硅胶生产资质证书的流程

申请食品级硅胶生产资质证书的流程大致如下：

了解相关标准和法规：如欧盟的 1935/2004/EC 指令、美国的 FDA 标准、德国的 LFGB 认证要求以及中国的 GB 标准等。
准备申请材料：根据所选择的认证标准，准备详细的产品信息、生产流程描述、质量控制文件、检测报告等申请材料。
提交申请：将准备好的申请材料提交给相应的认证机构或主管部门。
材料审核：认证机构或主管部门会对提交的申请材料进行审核，可能会要求补充或修改相关材料。
产品检测：部分认证可能需要对产品进行抽样检测，以验证其是否符合相关标准的要求。
现场审查（如有需要）：在某些情况下，认证机构可能会对生产现场进行审查，检查生产设施、工艺流程、质量控制措施等是否符合标准。
获得证书：如果产品通过审核和检测，符合相关标准和要求，将获得相应的食品级硅胶生产资质证书。

四、食品级硅胶生产资质证书的审核标准

食品级硅胶生产资质证书的审核标准因认证体系的不同而有所差异：

国标 GB 《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》的审核标准包括：感官测试，重金属含量（以 pb 计），高锰酸钾消耗量，总迁移量（4%乙酸、10%乙醇、50%乙醇）。
美国 FDA 针对硅橡胶制品适用于食品接触的管理法规主要是 21 CFR 条例，其对用于食品接触的硅橡胶制品，明确规定了其配方和硫化条件，要求测定硅橡胶在蒸馏水和正己烷中的总提取量。
德国 LFGB 认证的主要测试项目包括：总迁移量（去离子水、3%乙酸、10%乙醇），过氧化值测试，重金属含量（以 Cd、Pb 计），有机挥发物总量，多环芳烃含量。

总体而言，FDA 对硅胶食品级测试要求较为简单，仅对去离子水和正己烷提取的总迁移量作出要求。而 GB 和 LFGB 较为类似，均对总迁移量和重金属提出了要求。其中 GB 增加了对高锰酸钾消耗量的测试要求，而 LFGB 侧重于过氧化值、有机挥发物总量（VOM）和多环芳烃（PAHs）这三项要求，从测试项目上看 LFGB 最为严格。