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2024-09-20 09:35:32
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内容摘要:食品生产许可证验收流程食品生产许可证的验收流程主要包括以下几个关键步骤:申请材料提交申请人需要向所在地县级以上地方市场监督管理部门...
食品生产许可证的验收流程主要包括以下几个关键步骤:
申请人需要向所在地县级以上地方市场监督管理部门提交相关材料,包括食品生产许可申请书、食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、专职或者兼职的食品安全专业技术人员和食品安全管理人员信息以及食品安全管理制度等。对于特殊食品,如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等,还需提交相应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
市场监督管理部门会对申请材料的完整性、规范性和符合性进行审查。如果申请材料存在可以当场更正的错误,允许申请人当场更正;如果申请材料不齐全或者不符合法定形式,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。
对首次申请许可或者增加食品类别的变更许可,根据食品生产工艺流程等要求,核查试制食品的检验报告。现场核查应当由食品安全监管人员进行,根据需要可以聘请专业技术人员作为核查人员参加,核查人员不得少于2人。核查人员应当自接受现场核查任务之日起5个工作日内,完成对生产场所的现场核查。
县级以上地方市场监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起5个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
食品生产许可证的验收标准主要依据以下规定:
具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
符合法律、法规规定的其他条件。
在食品生产许可证验收过程中,需要注意以下重要事项:
申请人应当如实向市场监督管理部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。
申请人申请生产多个类别食品的,由申请人按照省级市场监督管理部门确定的食品生产许可管理权限,自主选择其中一个受理部门提交申请材料。受理部门应当及时告知有相应审批权限的市场监督管理部门,组织联合审查。
县级以上地方市场监督管理部门认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项,需要听证的,应当向社会公告并举行听证。食品生产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,县级以上地方市场监督管理部门在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
在食品生产许可证验收中,常见的问题包括但不限于以下方面:
营业执照必须包含生产许可证上所有产品类别。SC申报时营业执照会同步上传,针对未包含此次申请类别的营业执照监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。
集团公司和子公司可以一起申请食品生产许可,子公司也可以单独申请。
针对普通食品,一个食品生产车间申请多个单元的食品生产许可证时,需对照审查细则、通则及评分表进行自查,确保生产布局、工艺流程等符合要求,无食品安全隐患、无交叉污染产生。
通则中的食品安全管理人员和专业技术人员,不能简单理解为QA和QC人员,而是指各部门食品安全管理人员以及生产工艺关键环节的操作人员。
同一类别、同一执行标准的不同产品,工艺略有不同时,符合SC获证的品种明细,核心生产工艺符合审查细则和执行标准的要求,允许略有不同。
申报SC现场审核时,应优选工艺简单的产品作为应审产品。
申证前,企业可以试生产,生产的产品标签上SC号空着进行全项送检及现场给审核老师查看等即可。针对是否需要现场审核建议与审核组确认,目前不强制审核当天必须生产。试生产记录应妥善留存,以备审核组查验。
普通食品生产企业不是必须具备自己的实验室,可以委托有资质的机构进行检验。
申请食品生产许可送检时,SC分类目录中二级分类包含的产品类别必须送检,可根据工艺差别性结合监管部门的意见决定是否按照品种明细送检。
新的审查细则没有明确规定出厂检验指标时,旧审查细则可结合审查细则和有效执行标准综合界定。特殊情况如婴幼儿配方乳粉比较特殊需要全项检验。
产品标签执行标准和生产许可申请时提报的标准必须一致,如想执行其他标准,需进行执行标准变更申请。
目前暂无规定明确SC号不允许加贴。可以先印刷包装物,待SC申请下来,SC号再行加贴,但是在SC没有申请下来时,生产的产品不能用来销售。
目前食品生产许可暂时没有对产品规格大小进行限制。
对于工厂设计分区,必须严格按照细则执行,可从人流、物流等方面综合判定其合规性。
生产车间布局变化,如原有成品仓库外租需要向监管部门备案。
以下是一些成功通过食品生产许可证验收的案例:
2021年10月18日,北京瀛厚德食品有限责任公司在技术支持下顺利通过食品生产许可现场审核。该公司本次申报的产品类别包括炒货食品及坚果制品(烘炒类)、蜜饯(分装)(果脯类、凉果类、果糕类)、冷加工糕点(糕团类,夹心(注心)类)、热加工糕点(烘烤类:韧糕类)、肉制品(烤鸭、酱卤类)。在技术专家的指导下,企业顺利完成申报和现场审核。技术专家对企业从文件、记录的完善、硬件的整改等方面提出了指导性意见,确保企业的软件、硬件符合食品生产许可的要求,减少了企业盲目改造的成本。此外,技术专家还对企业的办公室人员进行了辅导,提升了企业人员素质和管理水平,从而顺利通过食品生产许可现场审核。
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