药品供货公司资质审核

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  好顺佳集团

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  2024-08-23 08:41:17

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药品供货公司资质审核

药品供货公司的资质审核是确保药品质量和安全性的重要环节。以下是详细的资质审核步骤和要求：

1. 法定资格审核

需要审核药品供货公司是否具有法定的供货资格。这包括查看公司的营业执照、药品生产（经营）许可证、药品GMP（GSP）证书等。这些证件应当在有效期内，并且应当每年进行年检。还需要查看药品注册证书和必要的检验报告书，以及企业法人的授权委托书和业务员的身份证。

2. 质量管理体系审核

药品供货公司必须具备完善的质量管理体系，以确保所供药品的质量。这包括查看公司的质量管理制度、操作规程、质量控制措施等。审核时，应当检查这些制度是否符合国家药品监督管理部门的要求，是否有定期的质量检查和评估机制。

3. 供货能力审核

审核药品供货公司的供货能力，包括生产能力、库存状况、运输能力等。这可以通过查看公司的生产计划、库存记录、运输记录等来进行。同时，还需要了解公司的售后服务情况，是否有及时处理质量问题的能力。

4. 合法性审核

确保药品供货公司的所有经营活动都是合法的。这包括查看公司的税务登记证、组织机构代码证等。还需要确认公司是否有违法记录，是否有被药品监督管理部门处罚的历史。

5. 推销人员资格审核

对药品推销人员的资格进行审核，确保他们具备合法的从业资格。推销人员应当提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件，以及身份证复印件。

6. 首营企业审核

对于首次合作的药品供货公司（首营企业），需要进行更加严格的审核。这包括填写“首营企业审批表”，并报质量管理负责人审批。需要索取并审核公司的所有证照复印件，确保其合法性。还需要审核公司的质量管理体系、供货能力等。

7. 首营品种审核

对于首次购进的药品（首营品种），需要进行详细的审核。这包括要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、器械质量标准、器械批准文号、价格批文、使用说明书、包装、标签等。填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质量管理负责人审批。

8. 审核流程

药品供货公司资质审核应当有一个明确的流程，包括审核的启动、审核的实施、审核结果的处理等。审核流程应当包括以下环节：确定供货企业的法定资格；索取并审核供货企业的证照复印件；审核供货企业的质量管理体系、供货能力等；审核推销人员的资格；处理审核中发现的问题；审核结果的记录和存档。

9. 审核记录

所有的资质审核都应当有详细的记录，包括审核的时间、审核的内容、审核的结果等。这些记录应当保存在一个专门的档案中，以便日后查阅。审核记录应当包括审核的启动、审核的实施、审核结果的处理等各个环节的信息。

10. 审核周期

药品供货公司资质审核应当定期进行，以确保供货公司的资质始终保持合法和有效。一般来说，审核周期应当根据供货公司的具体情况来确定，但至少每年进行一次全面的审核。在审核周期内，如果发现供货公司有任何违法或违规行为，应当立即进行重新审核。

通过以上详细的资质审核步骤和要求，可以有效地确保药品供货公司的合法性和药品的质量，从而保障公众的用药安全。

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