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2024-08-14 09:29:57
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内容摘要:药品委托生产许可证有效期药品委托生产许可证的有效期通常为5年。这一规定适用于所有持有药品生产许可证的企业,无论它们是新开办的药厂生...
药品委托生产许可证的有效期通常为5年。这一规定适用于所有持有药品生产许可证的企业,无论它们是新开办的药厂生产企业,还是拟开办药厂生产企业。
如果企业在药品生产许可证有效期届满时希望继续生产药品,那么它需要在许可证有效期届满前的6个月按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
如果药品生产企业终止生产药品或者关闭,那么《药品生产许可证》将由原发证部门缴销。
对于委托生产的药品,委托生产批件的有效期不得超过两年,并且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。这意味着即使委托生产许可证的有效期超过两年,只要药品批准证明文件的有效期较短,委托生产批件的有效期也将根据药品批准证明文件的有效期来确定。
药品委托生产许可证的有效期为5年,到期后若需继续生产,应在有效期届满前6个月申请换证。特殊情况如企业终止生产或关闭会导致许可证被缴销。对于委托生产的药品,委托生产批件的有效期不得超过两年,且不超过药品批准证明文件的有效期。
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