上海注册医疗器械公司政策调整

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  好顺佳集团

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  2024-06-03 09:15:20

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上海注册医疗器械公司政策调整

上海注册医疗器械公司的政策主要包括以下几个方面：

注册条件和流程

1. 注册条件： - 必须有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专ye技术人员 - 必须有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 - 必须有保证医疗器械质量的管理制度 - 必须有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 - 生产地址发生变化的，需要办理注册登记事项变更 - 办公场所面积需要大于三十平方米，仓库面积需要大于十五平方米，场所的整体布局要能按照药监局相关要求进行布置才能顺利完成注册 - 需要有3名取得医科学院从业资格证的人员备案 - 需要具有符合医疗器械经营要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯2. 注册流程：

   • 到工商局办理《企业名称预先核准通知书》 - 准备相关资料后，前往当地工商行政管理部门进行注册，领取营业执照 - 在市场监管管理部门备案，并提交相关材料，包括生产许可证、医疗器械注册证等 - 办理税务登记，获得税务登记证 - 在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料，审核通过后，药监局预约并察看经营场地，提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》

经营政策和注意事项

1. 经营政策： - 在经营医疗器械过程中要合法经营，上海食品药品监督管理局对在上海医疗器械公司注册完成后，实施跟踪，对上海医疗器械经营企业各种违法给予从重处罚 - 若注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出口业务2. 注意事项：

   • 注册地址必须是正式的办公楼，且达到一定平方，住宅是不能用于公司注册之用的

政策调整的可能性

无法确定上海注册医疗器械公司的政策是否发生了调整。建议您密切关注上海市食品药品监督管理局的相关公告和通知，以便及时了解最新的政策动态。

请注意，可能会有变动。在实际操作中，建议您咨询专业的工商登记代理机构，以获取最准确和最及时的信息。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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