深圳注册医疗器械公司注册

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  好顺佳集团

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  2024-05-30 11:29:01

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深圳注册医疗器械公司注册

注册条件- 产品类别：申报登记的产品应已被列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号)附件《医疗器械分类目录》，管理类目为第二类。

• 企业注册地：申请人应在广东省辖区依法登记的企业。

• 质量管理体系：申请人建立与产品研发、生产相关的质量管理体系，并保持有效运行。

注册流程- 名称核准：

• 工商申报材料：将企业的名字、营业项目范围、参股人状况、注册登记地信息、出资情况等在工商填写，并等待审核通过。

• 获得公司执照：申报资料审核通过后，就可以到工商局拿到营业执照。

• 企业刻公司章：拿到营业执照后，需要刻制公司的公章。

注册注意事项- 医疗器械对人们健康的影响：医疗器械对人们的健康有一定影响，因此相关部门对其的把控比较严格。

• 收费标准变化：由以前免费办产品注册证改为收费制，二类医疗器械由各地拟定收费标准，而国产三类医疗器械注册收费在十五万，进口医疗器械注册收费在三十万。

注册后续事宜- 产品注册证处理：办理医疗器械注册事务的人员应具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或注册管理的法律、法规、规章和技术要求。

• 医疗器械网络销售监督管理办法：从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，并将相关信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

具体的注册条件和流程可能还会有所变动，建议您在注册前咨询专业的医疗器械注册服务机构或深圳市市场监督管理局获取最准确的信息。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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